药品不良反应培训(医生).pptVIP

可以说“不良反应是患者接受现代医学治疗时所付出的代价” * * 说明：1、单击鼠标可出现易漏项！可结合具体内容讲解； 2、再次单击鼠标，可出现易错项，点击错可链接至相应的幻灯片；讲解完成点击动作按钮可回到本页； 3、再次单击鼠标，可出现不良反应过程描述填写应注意的问题，点击3个项目可链接至相应的幻灯片；讲解完成点击动作按钮可回到本页； 4、再次单击鼠标，可出现药品信息应填写的内容，点击药品信息可链接至相应的幻灯片；讲解完成点击动作按钮可回到本页； 5、讲解完成，按左下角动作按钮可链接至“关联性评价”页。 * 开展ADR监测的重要意义 （四）促进新药的研制开发 具有药理作用 非索非那定 不能透过血脑屏障，成为最受欢迎的抗过敏药物 特非那丁 死亡报告 新型抗组胺药 心脏毒性 撤市 特非那定代谢产物 开展ADR监测的重要意义 研究ADR可将坏事变成好事老药新用 米诺地尔: 降压药—长毛—改做生发剂 沙度利胺: 抗麻风—抑制细胞增殖—治疗多发性骨髓瘤 酮康唑: 抗真菌—增加血睾酮水平—治疗晚期前列腺癌 西地那非: 抗心绞痛—勃起亢进—治疗勃起功能紊乱(ED) 他汀类: 调血脂—刺激骨的形成—治疗骨质疏 松性骨折 开发新药 如COX-2抑制剂的发现，或将特非拉定改造为非索非拉定，氯雷他定改造为去甲氯雷他定，阿司咪唑改造为去甲阿司咪唑。 开展ADR监测的重要意义 （五）及时发现重大药害事件，防止药害事件的蔓延和扩大，保障公众健康和社会稳定 收集ADR报告 分析 评价 研究 发布信息 采取措施 避免重复发生 齐二药事件 我国药品不良反应监测系统发挥了至关重要的作用，充分体现了我国药品不良反应报告制度的重大意义 是公众安全用药的需要是医疗机构合理用药提高医疗质量需要 保护大众 维护声誉 提高质量 保护自己 保护患者 医院开展ADR监测的优势 医院常常是发现不良反应的第一个地点。 医务人员常常是ADR的直接接触者。 医务人员是ADR患者的主要救治者。 药品不良反应的深入研究离不开医院。 由ADR的概念、类型、发生原因可知： 1、ADR≠药品质量问题(伪劣药品) 2、ADR≠医疗事故或医疗差错 3、ADR≠药物滥用(吸毒) 4、ADR≠超量误用 正确认识ADR 不能“因噎废食”，因药品存在ADR而拒绝药品治疗 ------ 夸大ADR 也不能“无所畏惧”，大量、超量、长期服用药品 ------ 忽视ADR 以上做法都是片面的 只要是药品，就存在不良反应只要使用药品，就存在发生不良反应的风险 ADR报告能否作为处理“医疗事故、医疗诉讼、药品质量事故”的依据？ 不能。 《药品不良反应报告和监测管理办法》 第三十条 药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。 　1.报告的原则 可疑即报 您认为可疑药品不良反应/事件 请尽快报告！ 2.报告程序 医疗卫生机构 省ADR监测中心 国家ADR监测中心 国家食品药品监督管理局 卫生部 县ADR监测中心 市ADR监测中心 个 人 市食品药品监督管理局 市卫生局 省食品药品监督管理局 省卫生行政管理部门 报告的时限 死亡病例　 严重的或新的 一般的 及时报告 15日之内 每季度向省、市（自治区） 易漏项！ 易 错 项 3个时间、3个项目、2个尽可能 药品信息 易错项-原患疾病和不良反应名称 主要是使用非医学用语 甲亢－甲状腺功能亢进； 将药名+不良反应=ADR名称：双黄连过敏反应； 填写不具体,未明确解剖部位或使用诊断名词不正确或不准确：溃疡－口腔溃疡 胃肠道反应－恶心、呕吐； 将用药原因作为ADR或原患疾病的诊断：术后预防感染－胆囊炎术后； 编辑性错误 错别字； 预防用药普遍不知如何正确填写，在原患疾病栏填写“无/没病/健康”等。 不良反应过程描述—3个时间3个项目和2个尽可能 3个时间： 不良反应发生的时间； 采取措施干预不良反应的时间； 不良反应终结的时间。 3个项目： 第一次药品不良反应出现时的相关症状、体征和相关检查； 药品不良反应动态变化的相关症状、体征和相关检查； 发生药品不良反应后采取的干预措施结果。 2个尽可能： 不良反应/事件的表现填写时要尽可能明确、具体； 与可疑不良反应/事件有关的辅助检查