检测滤材及滤器的过滤精度及完整性.DOCVIP

九鼎高科过滤设备（北京）有限公司 地址：北京市丰台区北大街北里甲1号 邮编：100071 电话：0106382374963856178 传真：010IntegtestTM 系列全自动过滤器完整性测试仪 IntegtestTM系列全自动过滤器完整性测试仪是对过滤材质及过滤系统进行完整性测试的专用仪器，它可以进行气泡点和扩散流（前向流）及保压法测试，检测滤材及过滤系统的过滤精度及完整性。测试方法满足FDA、国家药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求。 仪器特点： ◆ 在线检测，不干扰下游的无菌状态，完全满足在线式检测要求； ◆ 微电脑控制全自动检测，具有气泡点扫描、快速泡点检测、扩散流加泡点同时检测、保压法等多种检测功能； ◆ 抛弃了单纯的压力衰减分析原理， 采用了先进的表观扩散流分析原理，检测精度与稳定性更好，对过滤器完整性检测的结果与细菌挑战实验关联性更好。 ◆ 检测精度及重现性达到或超过国外同类产品的水平，即可以检测国产滤芯，也可检测进口滤芯； ◆ 具有系统自检功能，对系统气密性、误操作等具有报错功能； ◆ 超强存储功能，仪器自动存储检测结果； ◆ 打印检测结果，便于记录的永久存档； ◆ 采用先进的测试方法，可以检测大过滤面积的过滤器及过滤系统； ◆ 背光数字液晶显示屏，显示清晰； ********************************************************************* 产品型号 ： 基础型：IntegtestTM v1.1 型全自动过滤器完整性测试仪 标准型：IntegtestTM v3.0 型全自动过滤器完整性测试仪 测试范围： ◆ 圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各种滤膜； ◆ 折叠式滤芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″； ◆ 囊式滤芯 (Capsule)及小型滤芯 (Mini cartridge)； 应用领域： ◆ 药液除菌过滤器的完整性测试 ◆ 除菌空气过滤器的完整性测试 ◆ 制药用气体除菌过滤器的完整性测试 ◆ 储罐空气呼吸器的完整性测试 ◆ 制药用水使用点之前除菌过滤器的完整性测试 随机配件： ◆ 进气管（带快接接头），出气管（带快接接头）； ◆ 气源接管（带快接转换接头）； ◆ 多用转换接头（与过滤器外壳连结）； ◆ 打印纸;电源线;操作说明书。 可选件： ◆ 折叠式滤芯测试专用过滤器外壳； ◆ 膜片测试专用平板过滤器 技术支持与售后服务： ◆ 保修期12个月，6个月内出现故障可以换货； ◆ 终身维修，免费校验一年； 机器整机升级收取成本费； ※ 基础型：IntegtestTM v1.1 型全自动过滤器完整性测试仪 仪器特点： 在线测试，不干扰下游的无菌状态； 具有系统自检功能，对系统气密性、误操作等具有报错功能； 微电脑控制全自动检测，具有气泡点扫描、快速泡点检测等多种测试功能； 可实时打印检测结果，符合GMP的要求； 可用于测试平板滤器、折叠滤芯式过滤器； 性能参数： 电源要求/功率 100-240V AC, 50/60Hz；100瓦 最大操作压力 6999 mbar 最低进气压力 4000 mbar 外型尺寸 400(宽) x 380(深) x 335(高2) 测试范围 最大测试压力：100-6900mbar 测试精度 灵敏度：± 1.0 mbar ； 气泡点：± 75 mbar ； 操作条件 环境温度：+15℃ ~ +35℃；相对湿度：10-80% 测试时间 快速泡点测试：9 min±2min； 泡点扫描： 20min±2min 打印功能 中文打印，输出测试参数、测试结果 历史记录功能 存储20组测试结果 显示屏 尺寸：73*39mm；单色 语言选项 英语 标准型：IntegtestTM v3.0 型全自动过滤器完整性测试仪 单纯测定泡点值的方法并不能完全确保滤膜、滤芯的滤菌截流能力合格，必须结合扩散流方法综合评价，才能保证无菌过滤工艺的完整性。 为了满足生物制药行业对于无菌过滤器完整性测试更加严格的要求，我公司开发推出的 IntegtestTM v3.0 型全自动过滤器完整性测试仪，结合先进的硬件和测试软件，采用多项自主研发的人工智能算法，可自动进行更高精度的气泡点和扩散流测试。 仪器特点： ◆ 泡点值与扩散流双参数分析，确保完整性测试的高度可靠性； 多参数选择流程 + 先进人工智能算法，分析能力卓越； 在线时时显示压力与扩散流曲线，帮助分析过滤材料的性能和技术参数； 通过数据线线连接，远程中央控制； 5.7”带背光数字液晶显示屏，显示清晰； 采用普通纸针式打印机打印，便于记录的永久存档