第一讲质量管理体系标准概述、基础、术语和定义.pdf

福州大学“卓越工程师教育”课程 第一讲、质量管理体系标准概述、基 础、术语和定义  一、质量认证概念  二、质量管理体系标准  三、八项质量管理原则；  四、质量管理体系基础；  五、质量管理相关术语和定义。 丁卓群 2016年1月 1 一、质量认证概念  1.1 质量认证的产生与发展  1.2 术语与概念  1.3 质量认证的种类 2 一、质量认证概念 1.1 质量认证的产生与发展  质量认证起源于产品质量认证活动。  美国保险商实验室联合公司  （UnderwritersLaboratories  Inc.）简称UL，成立于1894年，现 已改名为美国安全试验所，最早从 事产品认证工作的机构之一。 3 一、质量认证概念 1.1 质量认证的产生与发展  ETL试验室由美国发明家爱 迪生在1896年创立，最初名 为“灯检测局”，后改为“电气检 测实验室”及ETL测试实验室公司。  在美国电器产品未取得UL或ETL标志 将不允许进入市场销售。 4 一、质量认证概念 1.1 质量认证的产生与发展  英国标准协会（BSI）成立于 1901年，举世闻名的标准研发、 标准技术信息提供、产品测试、 体系认证和商检服务机构。  BSI于1903年创立的“风筝标志” （Kitemark），首次用于铁道钢轨的 认证，表明其符合英国钢轨国家标准。 风筝标志于1922年在英国注册，并沿 用至今。  风筝标志： 5 一、质量认证概念 1.2 术语与概念  1.2.1认证的概念  1.2.1.1认证1：第三方依据程序对产 品、过程或服务符合规定的要求给予 书面保证（合格证书）。  ——ISO/IEC指南2-1991 6 一、质量认证概念 1.2 术语与概念  1.2.1.2认证2：是指由认证机构证 明产品、服务、管理体系符合相关 技术规范、相关技术规范的强制性 要求或者标准的合格评定活动。 —— 《中华人民共和国产品质量认 证管理条例》2003年 7 一、质量认证概念 1.2 术语与概念  1.2.1.3认证3 ：与产品、过程、体系 或人员有关的第三方证明。 注1：管理体系认证有时也被称为注册。 注2：认证适用于除合格评定机构自身 外的合格评定对象，认可适用于合 格评定机构 ——GB/T27000-2006 《合格 评定 词汇和