Q_AC002-2017碱性清洗剂.pdf

河北艾驰生物科技有限公司产品技术要求 Q/AC002-2017 碱性清洗剂 2017-6-13 发布 2017-6-27 实施 河北艾驰生物科技有限公司 发布    目 录 目  录 I 前   言 II 碱性清洗剂 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 试剂组成成分及包装规格 1 4 技术要求 1 4.1 外观 1 4.2 净含量 1 4.3 pH值 1 4.4 批间差 2 4.5 稳定性 2 5 试验方法 2 5.1 外观检查 2 5.2 净含量测定2 5.3 pH值测定 2 5.4 批间差测定2 5.5 稳定性测定2 6 检验规则 2 6.1 检验类别 2 6.2 出厂检验 2 6.3 型式检验 3 7 包装、标志、标签、贮存和运输3 7.1 包装 3 7.2 标志、标签 3 7.3 贮存 4 7.4 运输 4 I 前  言 本标准起草单位：河北艾驰生物科技股份有限公司。 本标准主要起草人：刘晓明 II 碱性清洗剂 1 范围 本标准规定了生化分析仪碱性清洗剂 （以下简称清洗剂）的技术要求、检验 方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于生化分析仪碱性清洗剂，本清洗剂适用于艾驰AS系列生化分析 仪，用于生化分析仪管路的清洗。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注 日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的 修改单）适用于本文件。 GB/T1.1 标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 9724 化学试剂pH值测定通则 3 试剂组成成分及包装规格 名称 规格 主要成分 碱性清洗剂 1×2L 氢氧化钠 4 技术要求 4.1 外观 无色透明液体，不得有沉淀、颗粒或絮状物。 4.2 净含量 净含量应不少于标示值。 4.3 pH值 1 清洗剂在 （25±1）℃时的pH值为13.0±1.0。 4.4 批间差 pH值的批间差应符合：△pH≤1.0。 4.5 稳定性 清洗剂在室温下密封贮存有效期为24个月。 5 试验方法 5.1 外观检查 取适量清洗剂，对光目视检查，应符合4.1的要求。 5.2 净含量测定 用适用的通用量具量取体积，其结果应符合4.2的要求。 5.3 pH值测定 取适量清洗剂，在 （25±1）℃下用精度为0.01的酸度计测定连续测定 三次，其平均值应符合4.3的要求。 5.4 批间差测定 取连续三批清洗剂，按5.3规定的方法测定pH值，最大测量值与最小测量值 之差 （△）应符合4.4的要求。 5.5 稳定性测定