药品经营企业采购质量评审方案.doc

同分医药有限公司 采购质量评审方案 起草人 审批人 起草日期 审批日期 评审目的 对药品采购进行质量评审，掌握药品进货质量情况，确认供货单位的质量保证能力、质量信誉以及所有购进药品的质量状况，并对今后的采购工作给予指导意见。 评审时间 2014年1月16日 评审依据 《药品经营质量管理规范（2012年修订版）》； 公司《药品采购评审制度》 评审组织及分工 成立由采购部、销售部、储运部和质量管理部组成的采购质量评审小组，成员如下： 组长：李玉 组员：王红，程涛，许李园，洪仪，冯超，方明，夏毅 评审小组分工如下： 组长：1组织协调各部门进行采购质量评审工作； 2检查采购质量评审记录； 3进货质量评审报告的审批。 组员：1开展进货质量评审工作； 2负责提供相关资料和数据； 3做好评审记录，整理评审资料，参与起草审核报告。 情况说明：由于公司现有人员均为2013年之后新入职人员，部分资料由相关岗位人员到总公司借阅或询问相关情况。 评审范围及内容 供货企业的法定资格和质量保证能力 包括供货企业《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件、营业执照及其年检证明复印件、《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件、相关印章、和随货同行单样式、开户户名和开户银行及帐号，及其运行情况； 供货企业提供品种的合法性和质量可靠性以及供货情况 包括供货品种的质检报告、验收合格率、储存养护、销后退回、顾客投诉及不合格药品等； 供货企业独立的经济核算能力和质量信誉 包括供货企业与我公司签订的合同、质量保证协议的执行情况，及供货能力（准确到货率）、运输能力（准时到货率）和售后服务质量、质量查询等方面； 供货单位与我公司业务联系的销售人员的合法资格的验证 药品供货企业证照复印件，查看经营范围是否与销售人员销售的药品相符； 药品销售人员身份证复印件，应加盖了供货单位公章原印章； 药品供货企业法人授权委托书，应加盖了供货单位公章原印章和法定代表印章或签名，查看被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域与有效期限。 评审过程 采购部门负责供货企业的质量信誉包括及时开具发票、售后服务等情况； 质管部负责供货企业质量基础资料的提交或更新以及验收合格率等； 储运部负责供货企业的药品运输工具状况、按约定时间送货、药品运输途中质量安全和包装完整的保障能力，以及供货商提供药品在库储存期间稳定性； 销售部负责提供药品销后退回情况； 评审小组人员依据各自工作中掌握的情况对公司2013年的采购情况进行评审； 各部门做好本部门的《采购质量评审记录表》，并汇总给质管部； 质管部根据记录和公司其他质量信息做出详细的评审报告； 评审报告有参加评审人员的签字，经相关部门传阅和质量负责人审批。 报告由公司质量管理部存档，保存5年。 同分医药有限公司 2014年1月13日