实验室管理体系内部审核检查问题及要点.docVIP

7A版优质实用文档 PAGE 10 PAGE 89 7A版优质实用文档 五．实验室管理体系内部审核检查问题及要点 4管理要求 4.1组织 条款 检查问题 检查要点 问题说明 4.1.1 如实验室是单位法人 是否有相应的单位法人证明和合法的服务范围证明? 法人证明 如实验室不是单位法人 是否有母体单位的法人证书和合法的服务范围证明? 母体法人证明 是否有由母体发布的实验室建制的批准文件？ 建制批文 主要负责人是否有正式书面任命，并授权独立进行检测和校准工作? 最高管理者任命书 4.1.2 是否明确承诺并切实履行职责，保证从事的检测和校准活动满足认可准则和外部有关各方的要求？ 满足各方面要求的承诺 4.1.3 所有场所进行的检测和校准活动是否按实验室的管理体系要求进行？ 管理体系覆盖全部活动 4.1.4. 若实验室的母体不是从事检测和校准活动的组织，是否能排除潜在的利益冲突？ 排除利益冲突措施 4.1.5 实验室 a)管理和技术人员是否有履行其职责的权力和资源？ 职权和资源 b)是否有措施保证管理者和员工免受来自内外部的任何可能影响工作质量的压力和影响？ 公正性措施 c)是否有程序保护客户的机密信息和技术所有权？ 保密和所有权程序 d)是否有政策和程序防止卷入降低其能力、公正性、判断力或工作诚实性方面的可信度的活动？ 公正性管理程序 e)是否用组织结构图明确了内外部关系？ 内外部