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生物工艺新药研发.PDF

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生物工艺 新药研发 QC 品管类产品 生物制药残余DNA 抽提试剂盒 DNA Extractor® Kit 在疫苗和治疗用生物制品的工业生产中,宿主细胞残余DNA污染直接影响产品质量和产量,可能会引起动物致瘤、感染病毒DNA 等严重后果,中国药典、WHO、EU和FDA对宿主细胞DNA残留上限都作出了规定。 Wako 推出的DNA Extractor® Kit可提取血清中病毒DNA 和生物制品中总DNA,用于Threshold定量及下游的测序、qPCR等实验。 使用新型提取步骤,用碘化钠(NaI)作为促溶剂,稳定且灵敏度高、时间短,无有毒溶剂,无需复杂和费力操作,即可从样品中得到高质 量和高回收率的DNA。 ● 可获得高质量的DNA,下游可用于Threshold 系统、PCR、qPCR等进行定量分析 ● 采用无毒试剂 ● 碘化钠沉淀法无需过柱,高回收率 ● 实验时间短(1~1.5h) ● 高灵敏度,可以约90%的高回收率提取少量的DNA(10 pg) ● 可用于血清中病毒DNA和生物制品中总DNA ● 一个EP管即可完成所有反应,避免交叉污染 n   的抽提 c 产品编号 英文名称 . 中文名称 规格 295-50201 DNA Extractor® Kit d 生物制药残余DNA抽提试剂盒 50 tests r a 宿主细胞蛋白检测试剂盒 p ® Host Cell Protein ELISA Kit p 宿主细胞蛋白(HCPs)是在生物制药(如重组蛋白药物、单克隆抗体)过程中所产生的杂质。如果用药患者体内积累的HCPs 到达 o 一定含量,则有可能会引起免疫反应或其他不良反应。Enzo Life Sciences 生产的宿主细胞蛋白检测试剂盒包括CHO细胞和大肠杆菌 b (E. Coli)残留蛋白两种。 w. ● 提供两种试剂盒,可分别定量检测CHO和 E. Coli 宿主细胞蛋白污染 ● CHO细胞残留蛋白的最低检测限为10 ng/mL,E. coli 残留蛋白的最低检测限为30 ng/mL w ● 高通量检测,可在2.5小时内得到结果 w ● 相对于WB半定量分析,本定量分析结果更准确 ● 符合cGMP 生产标准,确保质量和稳定性 产品编号 英文名称 中文名称 规格 ENZ-KIT128-0001 CHO host cell protein ELISA kit CHO宿主细胞蛋白ELISA试剂盒 96 tests ENZ-KIT127-0001 E.Coli host cell protein ELISA kit E.Coli 宿主细胞蛋白ELISA试剂盒 96 tests 相关产品 产品编号 英文名称 中文名称 规格 ENZ-51023-KP050 PROTEOSTAT Protein aggregation ProteoStat 蛋白聚集检测 50 tests assay ROTEOSTAT Protein aggregation 蛋白内稳态蛋白聚集标准品 ENZ-51039-KP002 50 tests

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