医药法苑期刊第61期.pdfVIP

《盈科医药法苑》2013 年12 月26 日 2013 年第61期 目 录 一、医药法规 【新法速递】 ◆ 国家卫生计生委、国家中医药管理局日前发布《医疗机构病历管 理规定（2013年 ）》········································1 ◆国家卫生计生委19 日公布《院前医疗急救管理办法》··········2 ◆ 国家食品药品监督管理总局发布《婴幼儿配方乳粉生产企业监督 检查规定》·················································3 【法规原文】 ◆ 《医疗机构病历管理规定（2013年 ）》······················4 ◆《院前医疗急救管理办法》································12 ◆《婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定》··················20 【法规解读】 ◆《医疗机构病历管理规定》修订解读 ·······················30 ◆ 解读《需要紧急救治的急危重伤病标准及诊疗规范》·········33 ◆ 卫生计生委解读调整部分法定传染病病种管理工作 ··········35 二、医药判例 【判例报道】 ◆ 王老吉加多宝广告语纠纷案一审宣判······················41 ◆ 投保人理赔遭拒 保险公司未尽告知义务被判赔 ·············44 【判例分析】 ◆ 村医试药不慎丧命 保险公司被判全额赔付 ·················47 《盈科医药法苑》2013 年12 月26 日 2013 年第61期 ◆ 医院未告知真实情况致患病婴儿出生 被判侵权赔偿 ·········49 三、业界纵横 【行业资讯】 ◆ 沪社区药品明年达844种 签约家庭医生享优惠 ·············52 ◆ 需求少研发成本高 罕见病用药多依赖进口·················54 ◆ 业内人士热议低价药消失：各方都不待见 ··················57 【专业评论】 ◆ 中国拟禁医生搞创收 专家称开错药方·····················63 ◆ 医改：美国难在方案制定 中国难在方案执行···············68 四、专题荟萃 【投资并购】 ◆ 各省招标新政频出 外资原研药基药受困 ···················71 ◆ 微创医疗定融资安排 跨国收购资金落实 ···················75 ◆ 一致性评价时点临近 仿制药促制剂行业洗牌 ···············79 【知识产权】 ◆ 我国首个具有全球知识产权单克隆抗体类药物获批准上市 ····82 ◆ 中药专利保护势在必 提升国际化竞争优势 ·················83 【医疗纠纷】 ◆ 术后纱布留体内十几年 法院判医院赔付17万元 ············85 ◆ 女子术后6 小时从医院坠亡 医院称无责任·················89 《盈科医药法苑》2013 年12 月26 日 2013 年第61期 一、医药法规 【新法速递】 国家卫生计生委、国家中医药管理局日前发布 《医疗机构病历管理规定（2013年版）》 国家卫生计生委、国家中医药管理局日前发布《医疗机构病历管 理规定（2013年版）》，自2014 1月1 日起施行。 《医疗机构病历管理规定（2013年版）》分成7章，共32条， 从总则、病历的建立、保管、借阅与复制、封存与启封、保存和附则 等七个方面作了更为系统、清晰的规定：增加了《规定》的适用范围， 明确了医疗机构内管理病历质量的部门，增加了病历书写、排序及病 案装订等有关要求，明确了化验结果归入或录入门（急）诊病历的要 求，规定了借阅病历的具体要求，增加了封存病历和启封的相关规定， 明确了医疗机构变更名称或撤销后的保存要求，增加了住院病历的保 存时间，修订了门（急）诊病历的归档时间。 《盈科医药法苑》2013 年12 月26 日 2013 年第61期 第1 页 共 97页 【新法速递】 国家卫生计生