非瓣膜病房颤或房扑患者应用不同起始剂量华法林对i世nr达标速度的影响.pptVIP

本试验特点 国内有关华法林最佳起始剂量的研究结果不同，可能与各中心调整INR的方法不同有关，本试验参照国外较统一的方法，试验前通过预试验设计出较为合理的监测及调整方法(见表1、2)，使试验能严格按照设计方案实施 目前国内多以3mg/5mg起始，因本组试验应用的为国产华法林，每片剂量2.5mg，我们选择3.125mg(1+1/4片)或5mg（2片）起始，考虑到3.125mg～5mg之间是否存在最佳起始剂量，设计了第二组 因为进口华法林在国内各医院及药房尚不多见，且价格偏高，目前服用国产华法林的人居多，本试验中应用的为国产华法林，旨在将所得结果更广泛地应用于临床 结 论 对于中国NVAF或AFL患者，以5mg为初始剂量应用华法林能使INR安全、迅速、有效地达标并稳定 服药前3天可不必监测INR，从第4天晨起测INR，如达标则根据INR值减量至2.5～3.125mg，开始隔日测INR；如未达标，于第5、7天再测INR，此时如果达标，华法林则根据INR值减量至2.5～3.75mg 如果9天内仍未达标，表明该患者应用华法林的维持量应较大，达标后应维持达标剂量而不应减量 结 论 对于慢性低危的房颤患者，如不需快速抗凝，可不用低分子肝素，华法林亦可以3.125mg/d起始，服药前4天不必监测INR，可于第5天起隔日监测至达标 本试验中华法林维持剂量波动较大为0.625～6.875mg，表明华法林个体差异大，需严格监测INR，对于年龄超过75岁，用药前INR值偏高、患肝脏疾病、营养障碍、心力衰竭或者出血的高危患者，可能将初始剂量减少至2～3mg/d较为安全 国产华法林用于AF抗凝疗效可靠，安全性较好 谢谢！ 非瓣膜病房颤或房扑患者应用不同起始剂量华法林对INR达标速度的影响  研究背景 房颤(AF)时心房的无效收缩导致心房血液淤滞，使动脉系统血栓栓塞和缺血性脑卒中的危险性增加5倍 Framingham 研究表明AF患者脑卒中年发生率平均为5％；50-59岁为1.5％；80-90岁为23.5％ 胡大一等报道我国AF脑卒中的患病率为24.8％，华法林抗凝治疗率仅为2% 马长生等曾调查北京地区非瓣膜病房颤（NVAF）患者，非抗凝状态下缺血性脑卒中年发生率为5.3％ 华法林抗凝作用的荟萃分析 0 2 4 6 8 AFASAK 58% SPAF 67% BAATAF 86% CAFA 42% SPINAF 79% 总计 68% 脑卒中发生率 (%) p 0.03 p 0.01 p 0.02 p 0.2 p 0.002 p 0.001 对照组 华法林组 试验名 研究背景—我国房颤患者主要特点 脑卒中发病率高 抗凝药物的四低 1.知晓率低 2.治疗率低 3.INR监测率低 4.达标率低 60% 无抗凝 阿司匹林38% 2% 华法林 人群流调 住院病人 90.36% 非抗凝 9.64%华法林 研究背景-国外现状 ACC／AHA有关华法林应用的指南推荐，华法林的剂量应以人群的平均维持剂量开始，在美国约为5 mg／d 国外亦有资料显示:对于门诊急性静脉血栓的患者，起始应用10 mg/d比5mg/d更快速、有效达标，同时不增加出血及再次栓塞的风险 研究背景-国内现状 对华法林出血并发症的顾虑，我国建议首剂应用3 mg 国内有报道华法林以5mg起始时，达到稳定INR的时间与3mg起始相似，但INR增高的发生率和轻微出血的发生率也明显升高 国内亦有报道，应用5 mg/d华法林起始治疗，可迅速、安全、有效的达到稳定的抗凝效果，INR达稳定时间缩短，不增加出血并发症 目前对华法林合适起始剂量的研究尚少，结果有争议 研究目的 观察NVAF或房扑（AFL）患者应用不同起始剂量国产华法林时，在不同时间INR的达标率，比较INR首次达标和稳定的时间及出血并发症的发生率等，以进一步了解国人应用国产华法林的最佳起始剂量 研究对象-入选标准 选取2008年3月至2009年03月入院的NVAF或AFL患者，具备下述危险因素中1项或1项以上者： 既往有短暂脑缺血(TIA )发作或缺血性脑卒中 年龄≥75岁 控制良好的轻、中度高血压(血压≤160／100 mmHg) 心功能不全、LVEF ≤35% 糖尿病 经食道超声（TEE）发现有左心房血栓 经环肺静脉电隔离射频消融术后的NVAF患者 研究对象-排除标准 无任何危险因素的孤立性AF患者； 对抗凝治疗有禁忌证者（未控制的严重高血压，血压160／100 mmHg)；既往有出血性脑卒中史；近六个月内曾发生胃肠道或泌尿生殖道出血；华法林过敏；确诊或怀疑的血