唐草片对于HIVAIDS患者治疗作用临床观系列.pdfVIP

HIV/AIDS HIV/AIDS 唐草片对于HHIIVV//AAIIDDSS患者治疗作用的临床观察 王江蓉 陈军 潘承恩 沈银忠 郑毓芳 张仁芳 刘莉 卢洪洲 上海市公共卫生临床中心 感染一科 摘要 【目的】探讨唐草片对HIV/AIDS 患者的疗效与安全。【方法】 根据患者HIV 病毒不同的 阶段，进行分阶段治疗，HIV 感染无症状期单独使用唐草片或艾滋病期给予唐草片合并 HAART治疗，并设相应对照组，观察患者症状体征的改变、T淋巴细胞亚群的变化和安全 性指标。【结果】 在无症状感染期的56例患者中，其中唐草片治疗组34例，对照组22例。 治疗一年半中，完成全部访视者42例，其中治疗组31例，对照组11例，治疗前治疗组CD4+T 淋巴细胞为368.66±105.23c/ul，治疗后为359.43±87.81c/ul，治疗前后无显著性差异，对照 组治疗前为 356.14±99.61c/ul，治疗后为289.59±139.27c/ul，治疗前后差异有统计学意义， CD4+T 明显下降。两组组间CD4+T 淋巴细胞，在治疗前无统计学差异，治疗后差异有统计 学意义。艾滋病期45例患者中，唐草片联合西药组22例，治疗前CD4+T 淋巴细胞为236.25 ±180.32c/ul，治疗后为377.2±249.1c/ul，治疗前后差异有统计学意义；西药组 25例，治 疗前为 274.04±132.34c/ul，治疗后为298.62±130.97c/ul，治疗前后差异无统计学意义。3 组治疗组均未观察到明显不良反应。【结论】 唐草片对无症状期HIV感染的CD4细胞具有 提高和稳定的作用；对AIDS 期的患者，与HAART合用具有协同作用；安全性比较好。 前言 艾滋病(Acquired Immune Deficiency Syndrome，AIDS)即获得性免疫缺陷综 合征，是人体感染了人类免疫缺陷病毒HIV(Human ImmunodeficiencyVirus)所导 致的一种传染病。HIV 通过破坏人体的免疫系统，尤其是破坏辅助性 T淋巴细 (TH T4) 胞 或 ，使患者细胞免疫功能受损，失去对外界感染的抵抗力，容易发生 机会性感染和恶性肿瘤，最终导致死亡。人感染HIV 后大致经过急性感染期、 无症状HIV 感染期、AIDS期三个阶段。艾滋病属中医到“伏气温病”、“疫病”、 “虚劳”、“阴阳易”、“积聚”、“凛病”等范畴，中医学早在《内经·素问·四气 调神大论》中就提出了“治未病”的思想，强调“防患于未然”。 中成药“唐草 片”是首个获得国家食品药品监督管理局正式批准用于治疗HIV感染的中成药， 具有清热解毒，活血益气的功能。本研究运用唐草片治疗HIV 感染无症状期和 艾滋病期患者，探讨其对HIV 感染者症状体征的改变和免疫功能变化和安全性 指标。 1 1 11 临床资料 1．1HIV/艾滋病诊断标准艾滋病诊断依据国家标准《HIV／AIDS 的诊断标准和 处理原则》制订的诊断标准。 1．2 中医辨证标准参照中华人民共和国国家标准《中医临床诊疗术语一证候部 GB T16751 2 1997( ) 2002 分 ／ ． — 国家技术监督局发布 》、国家药品监督管理局 年 颁布的《中药新药临床研究指导原则》 。 中医辨证：气虚兼夹湿热 气虚证：倦怠乏力、神疲懒言、头晕目眩、面色无华、心悸、自汗，舌质淡 或正常，脉象或虚或正常。 兼夹湿热证：脘腹胀闷、身体困重、便溏不爽、身热不扬、舌质红苔黄腻， 脉濡数。 气虚证2项，加兼挟症状1项，结合舌脉即可诊断。 1．3 纳入标准符合HIV/艾滋病诊断标准；中医辨证气虚兼夹湿热证候标准；年 l8 75 龄在 — 岁，依从性好，能够按规定服用药物；对本研究知情同意，并签署 知情同意书。 1．4 排除标准：（1）急性感染期的患者；有严重心、肝、肾等并发症，或合并 有其它严重原发病、精神病患者；依从性差，不按规定用药而影响疗效者及未满 规定观察期而中断治 疗，未按规定检查或主要指标缺项、资料不全者。 1 5