世卫组织幼稚基本药物标准清单.pdf

世界卫生组织 儿童基本药物标准清单 第1版（2007年10月) 文件现状 这是从世卫组织药物网站 /medicines/publications/essentialmedicines/en/index.html 翻印的文本 世界卫生组织儿童基本药物标准清单 解释性说明 ———————————————————————— 本标准清单供12岁以下儿童使用。  核心清单是指为基本卫生保健系统所必需的最起码的药物清单，清单中列入对治疗重点疾病最 有效、安全和符合成本疗效的药物。重点疾病的选择系根据目前和将来的公共卫生相关问题及 药物的潜在安全性和治疗成本疗效确定。 补充清单列出治疗重点疾病的基本药物，这些重点疾病需要专科诊断或监测设施，和/或专家医 疗保健，和/或专家培训。在有疑问时，很多情况下也可将价格一直较高或成本疗效不太好的药 物列入补充清单。 方框符号 （□）主要目的是指出在一类药物中的相似临床作用。清单中的药物应是有最佳证据 显示有效性和安全性的该类药物中的范例。在一些情况下，这种药物可能是最初获得销售许可 证的药物；在另外一些情况下，后来获得许可证的药物可能更加安全或更加有效。在有效性和 安全性数据方面没有差别的情况下，列入清单的药物应是根据国际药物价格信息来源以最低价 格能够广泛获得的药物。 只有在对有效性和安全性审查的基础上并符合世界卫生组织临床准则的情况下才能指出药物的 同等治疗效果。国家药物清单不应使用相似的符号并应在最后的遴选中具有特别性，它们取决 于地方的可得性和价格。各节中的药物按英文字母顺序排列。 世卫组织基本药物标准清单第15版中的格式和编号得到保留，但如文中所述，由于有些部分所 列药物与儿童无关，这部分内容在此清单中删除。      在本儿童基本药物标准清单中，使用了两个新的符号：     a 表示此类药品的使用有年龄限制，具体规定详见表1。     R 表示小组委员会支持将该药作为基本药物，但要求对其药效和安全性进行复审以确认此决   定，或将其使用范围扩大到其他年龄组。   世界卫生组织儿童基本药物标准清单（2007 年 10 月） -- 第 1 页 某种药列入基本药物清单，并不意味着保证某个药品的药物质量。每一地方管制当局有责任确 保每种品牌达到适当的药物质量（包括稳定性），并在适当时，不同的品牌可互换。 药物剂型按英文字母顺序排列，并不意味着一种剂型比另一种更好。关于适当剂型的信息，应 当参考标准治疗准则。 口服液类型的条目旨在允许使用任何溶液、混悬液或其它形式的液体。用于复原成口服液的颗 粒或粉剂可替代口服液，通常的好处是更稳定，而且运输费用较低。如果同一市场上可获得一 种以上的口服液（例如溶液、混悬液、还原颗粒或粉剂），它们可互换并在这种情况下应当具 有生物相等性。口服液最好不含糖，供儿童使用的溶液最好不含酒精。 片剂类型的条目旨在允许使用各种形式的速溶片剂，例如带刻痕片、无包衣片、薄膜衣片、可 压碎的片剂、咀嚼片、分散片等。另一方面，肠溶片包衣可改变药物释放，所以肠溶片是一种 缓释剂型。可压碎的药片、咀嚼片和分散片便于儿科患者和老年人服用。 世界卫生组织儿童基本药物标准清单（2007 年 10 月）-- 第 2 页 1. 麻醉药 1.1 全身麻醉药和氧气 氟烷 R 吸入剂 R 对替代吸入剂进行复审 氯胺酮 注射剂 ：50 mg （作为盐酸盐）/ml ，用10-ml小瓶 氧化亚氮 吸入剂 氧气 吸入剂 （药用气体） 硫喷妥钠 注射用粉剂 ：0.5 g，1.0 g （钠盐）安瓿 1.2 局部麻醉药 布比卡因 注射剂 ：0.25%，0.5% （盐酸盐）小瓶