麻醉药物甸的管理.ppt

麻醉药物的管理 钟学军 第一节 麻醉药品的管理 根据《药品管理法》规定，国务院制定颁布了《麻醉药品管理办法》 一、麻醉药品的定义及品种范围 （一）定义 麻醉药品(narcotic drugs) 指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。 麻醉药品是具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生身体依赖性和精神依赖性 麻醉药品与麻醉药(剂)不同，麻醉药(剂)是指医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药品，如乙醚、氯仿或普鲁卡因、利多卡因等，这些药品在药理上虽具有麻醉作用，但不具有依赖性潜力 （二）麻醉药品品种 麻醉药品的品种范围包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药品类及其他易产生依赖性的药品、药用原植物及其制剂 主要品种目录如后 罂粟原生植物 鸦片浸膏 吗啡 海洛因 （三）麻醉药品的生产管理 1．生产计划审批规定 麻醉药品的年度生产计划(含原植物药用罂粟等的种植计划)由国家食品药品监督管理部门会同有关部门审查批准，并联合下达执行。不按麻醉药品管理的含麻醉药品复方制剂年度计划由省级药监部门下达。种植单位、生产单位不得擅自改变计划 2．对成品、半成品、罂粟壳及种子等必须有专人管理。只能将产品销售给认定的符合条件的单位，严禁自行销售和使用 3．麻醉药品的生产要加强质量管理，产品质量须符合国家药品标准 4．麻醉药品不得委托生产 四、麻醉药品的使用 （一）使用单位采购麻醉药品管理 1．麻醉药品购用印鉴卡 麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要。具有一定医疗技术条件的医疗单位和计划生育服务机构使用麻醉药品，需填报“麻醉药品购用印鉴卡申请表”，由所在地县级卫生行政部门审查同意后，经同级药监机构审核批准，发给《麻醉药品购用印鉴卡》，向指定的麻醉药品经营单位购用。 《麻醉药品购用印鉴卡》，有效期为3年，并留存2年备查 教学、科研单位所用的麻醉药品，由需用单位向所在地省级药监部门提出申请，经批准后，向麻醉药品经营单位购用。所需的麻醉药品原料药、标准品、对照品由国家食品药品监督管理部门批准 2．《麻醉药品申购单》 医疗机构采购麻醉药品时，须填送《麻醉药品申购单》，经营单位必须详细核对各项印章及数量。申购卡留存2年备查 （二）医疗机构配制麻醉药品制剂管理 医疗机构不得自行配制麻醉药品制剂。医疗机构特殊需要而市场无供应的麻醉药品制剂，经国家药品监督管理部门批准，可由持有《医疗机构制剂许可证》并有麻醉药品使用权的医疗机构配制 （三）医疗机构使用麻醉药品管理 1.麻醉药品处分权 开具麻醉药品处方的医务人员必须具有执业医师资格，经省级卫生行政部门考核合格，并能正确使用麻醉药品，授予麻醉药品处方权 进行计划生育手术的医务人员处方权授予相同 2.麻醉药品处方限量 麻醉药品的每张处方注射剂不得超过2日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等口服制剂不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天 麻醉药品处方应书写完整，字迹清晰，签写开方医生姓名，配方应严格核对，配方和核对人员均应签名，并建立麻醉药品处方登记册 医务人员不得为自己开处方使用麻醉药品， 经县级以上医疗单位诊断确需使用麻醉药品止痛的危重病人，可由县以上药品监督管理部门指定的医疗单位凭医疗诊断书和户籍簿核发《麻醉药品专用卡》，患者凭专用卡到指定医疗单位按规定开方配药 由于持《麻醉药品专用卡》的病人用药增加，医疗单位每季度供应限量不足时，经所在地药品监督管理部门的上一级药品监督管理部门批准后，可增加供应量 3．加强安全管理 医疗单位应加强对麻醉药品的管理。禁止非法使用、储存、转让或借用麻醉药品 医疗单位要有专人负责，专柜加锁，专用账册，专用处方，专册登记。处方保存3年备查 医疗单位对违反规定、滥用麻醉药品者有权拒绝发药，并及时向当地药品监督管理部门报告 * 罂粟 相关照片 *