人类间充质干细胞库建设与管理规范-华大基因.PDF

SZDB/Z 深圳市标准化指导性技术文件 SZDB/ZXXXXX—XXXX 人类间充质干细胞库建设与管理规范 （征求意见稿） XXXX-XX-XX发布 XXXX-XX- 实施 深圳市市场监督管理局 发布 I SZDB/Z XXXXX—XXXX 目  次 前言II 1 范围3 2 规范性引用文件3 3 术语和定义4 4 总则8 5 生命伦理8 6 人类间充质干细胞库的设施与设备8 7 机构设置9 8 操作规范10 9 安全管理15 附录A （规范性附录）20 表A供者健康信息采集表20 附录B （规范性附录）21 表B人类间充质干细胞样本编码规则21 附录C （规范性附录）22 图C人类间充质干细胞库整体的操作流程22 参考文献23 I SZDB/Z XXXXX—XXXX 前  言 本指导性技术文件按GB/T 1.1–2009给出的规则起草。 本标准起草单位：深圳市华大基因研究院。 本标准归口单位：深圳市经济贸易和信息化委员会。 本标准主要起草人： II SZDB/Z XXXXX—XXXX 人类间充质干细胞库建设与管理规范 1 范围 本标准规定了人体来源间充质干细胞库相关的建设、运行和管理的基本要求。 本标准规范了人体来源间充质干细胞库的组织样本采集、细胞制备、细胞储存、质量检 验、信息管理的基本方法。 本标准适用于人体来源间充质干细胞库的建设及人体来源间充质干细胞库的样本采集、 细胞制备、细胞储存、质量检验、信息管理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本文件。 GB/T 1.1-2009 标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写 GB 2894-2008 安全标志及其使用导则 GB/T 5458-2012 液氮生物容器 GB 7000.2-2008 应急照明灯具安全要求 GB/T 12905-2000 条码术语 GB 13690-2009 化学品分类和危险性公示通则 GB 15258 化学品安全标签编写规定 GB/T 17172-1997 四一七条码 GB/T 18347-2001 128 条码 GB/T 18883