全国艾滋病检测技术可规范2009解读郭晓黎.pptVIP

全国艾滋病检测技术规范 山西省CDC 郭晓黎 guoxiaolee@ QQ 编写历程 《全国艾滋病检测工作办法》1997版 《全国艾滋病检测技术规范》2004版 《全国艾滋病检测工作管理办法》2006 《全国艾滋病检测技术规范》2009版 2004版与2009版内容的增补 样本采集中，增加了增加了滤纸干血斑样品、快速检测样品的采集和处理，用于CD4+/CD8+T淋巴细胞测定样品、尿液和唾液样品的采集和处理； 在HIV抗体检测中，增加了免疫荧光法和化学发光法，进一步明确了不同情况下的检测策略 ； 在HIV核酸检测中，增加了HIV感染产妇所生婴儿HIV感染早期诊断检测流程和适用于窗口期的集合核酸检测方法； 根据临床治疗需求，增加了HIV-1的耐药检测； 进一步完善了艾滋病检测实验室安全防护和艾滋病检测实验室的质量管理，使其更加符合目前艾滋病防治工作的需求，更加具有可操作性； 考虑到技术发展和新的需求，增加了HIV-1新近感染检测和HIV-1的分离培养技术。 2009版内容 样品的采集和处理 HIV抗体检测 HIV-1抗原检测 HIV核酸检测 HIV-1耐药检测 CD4+ 和CD8+ T淋巴细胞检测 HIV-1的分离培养 实验室生物安全 艾滋病检测实验室的质量管理 九个章节涉及样本采集、检测技术、生物安全等全面质量管理体系，合并了2004版第十章试剂评估的内容到质量管理章节。 一、规范性引用文件 《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准》中华人民共和国卫生行业标准 WS 293-2008 《艾滋病病毒感染者及艾滋病患者CD4+T淋巴细胞检测质量保证指南（试行）》（中国疾病预防控制中心，2006年2月） 《HIV-1病毒载量测定及质量保证指南（试行）》（中国疾病预防控制中心，2008年2月） Guidelines for Using HIV Testing Technologies in Surveillance WHO/CDS/CSR/EDC/2008 《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》，卫生部第45号令 2006年2月1日 二、样品种类及相应的用途 全血、血清、血浆、唾液、尿液以及DBS样品可用于HIV抗体检测。 抗凝全血可用于CD4+和CD8+T淋巴细胞测定。 血浆可用于HIV-1病毒载量、基因型及耐药检测。DBS样品可用于HIV-1基因型及耐药检测。 全血、血浆、淋巴细胞富集液、外周血淋巴细胞（PBMC）及DBS样品可用于HIV核酸的定性检测。 PBMC、全血、淋巴细胞富集液等可用于HIV-1分离培养。 二、样品种类及相应的用途 需要考虑的问题： 1、如果下级实验室送来“尿液或DBS样本”，上游实验室是否可以接样？ 根据本实验室开展检测项目的实际能力出发，该类样本是否可用于现阶段检测方法，如不适用，如何处理？ 二、样品种类及相应的用途 2、用途不同，样本类型的选择也不同。全血样本是否可以送检？ 抗体检测目的 淋巴细胞检测目的 分子生物学检测目的 二、样品种类及相应的用途 3、对于VCT、哨点监测样本，如何做到第二次获取？ 匿名检测的受试者，有可能只有一次检测面对面的机会，样本的处理及保存就尤显重要，拒收不合格样本应谨慎对待。 采前准备 根据检测项目的具体要求，确定采集样品的种类、处理、保存及运输的时限和方法，按照临床采血技术规范的要求操作，遵守生物安全要求（参见本规范第八章实验室生物安全）。 要检查所需物品是否已备齐，是否在有效期内，有无破损，是否足量，特别应检查受检者信息与样品容器表面的标记是否一致，并注明样品采集时间。选择合适的室内（外）采血空间，受检者坐（卧）于合适的位置，准备采血用具、皮肤消毒用品、采血管及试管架、硬质废弃物容器等。 采前准备 样品的编码和记录 应制定样品编码的标准操作程序（SOP），规定样品编码的原则和方法，为样品制定唯一性编码（编号），保证其唯一性。 采血前，先对装有样品的离心管或滤纸进行标记，核对后编码。要将标签贴在试管的侧面，最好使用预先印制好的、专门用于冷冻储存的耐低温标签。 应使用专门的样品记录本或登记表记录样品，同时录入电脑保存。 采集和处理样品 血液 抗凝全血：消毒局部皮肤，用加有抗凝剂（EDTA钠盐或钾盐、枸橼酸钠、肝素钠）的真空采血管抽取适量静脉血，或用一次性注射器抽取静脉血，转移至加有抗凝剂的试管中，轻轻颠倒混匀6～8次，备用。 末梢全血：消毒局部皮肤（成人和1岁以上儿童可选择耳垂、中指、无名指或食指。1岁以下儿童采用足跟部）。用采血针刺破皮肤，用无菌纱布擦掉第一滴血。收集滴出的血液，备用。 血浆：将采集的