Q_KFXY Y 01-2018洗眼液.pdf

Q 广州科甫眼镜有限公司企业标准 Q/KFXYY 01-2018 洗眼液 2018-11-05 发布 2018-11-10 实施 广州科甫眼镜有限公司 发布 Q/KFXYY 01-2018 前言 本标准按GB/T 20001.10-2014 《标准编写规则第10 部分：产品标准》给出的规 则编写。 本标准由广州科甫眼镜有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：陈永强、何万辉、邓伟强 本标准于2018 年11 月首次发布。 Q/KFXYY 01-2018 洗眼液 1 范围 本标准规定了洗眼液的规格、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说 明书、运输、储存和有效期。 本标准适用于以薄荷、聚六亚甲基双胍盐酸盐（PHMB）、透明质酸钠（HA）、硼酸、 硼砂、氯化钠、甘油等主要原材料经混合、溶解、搅拌、过滤、灌装等工序制成 的洗眼液，用于眼部清洁护理，起清凉、湿润保湿及缓解眼部不适的作用；外用。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用时必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅注日期 的版本适用于本文件。凡不注明日期的引用文件，其最新版本（包括适用的修改 单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543-2008 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 《中华人民共和国药典》 （2015 年版） JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局[2005]第 75 号 3 规格 7ml/瓶、20ml/瓶、60ml/瓶、90ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、250ml/瓶、260ml/ 瓶、300ml/瓶、360ml/瓶、480ml/瓶。 4 要求 4.1 感官指标 产品为无色澄清液体，有薄荷气味。 4.2 包装密封性 瓶身和瓶盖配合紧密，无液体溢出。 Q/KFXYY 01-2018 4.3 有效期 自生产之日起，有效期24 个月。 4.4 抛弃日期 开封后30 天内使用完毕。 4.5 理化指标 产品理化指标应符合表1 的规定。 表 1 理化指标 项目 指标 PH 值 6.5～7.8 渗透压 260～340mOsm ·Kg 4.6 微生物指标 产品微生物指标应符合表2 的规定。 表2 微生物指标 项目 指标 细菌菌落总数，（cfu/ml） ≤100 真菌菌落总数，（cfu/ml） ≤50 大肠菌群 不得检出 金黄色葡萄球菌