Q_SDY Y006-2018朗千金草本抗菌喷剂.pdf

Q/SDYY 四川省蜀东药业有限公司企业标准 Q/SDYY006-2018 朗千金草本抗菌喷剂 2018-11-06 发布 2018-12-18 实施 四川省蜀东药业有限公司 发 布 Q/SDYY006-2018 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 要求 1 4 试验方法 2 5 检验规则 2 6 标志、标签、说明书 2 7 包装、运输、贮存 3 编制说明 4 I Q/SDYY006-2018 前 言 我公司研制生产的朗千金草本抗菌喷剂，经查，目前该产品尚无国家标准、行业标准、地方标准， 根据《中华人民共和国标准化法》的要求，特制订本企业标准，作为组织生产和销售的依据。 本标准技术指标主要依据GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》、卫生部《消毒技术规 范》并结合产品特点确定的。 本标准编写格式和表述规则按GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》的 要求编制。 本标准由四川省蜀东药业有限公司提出 本标准由四川省蜀东药业有限公司批准 本标准由四川省蜀东药业有限公司起草 本标准主要起草人：陈作春 II Q/SDYY006-2018 朗千金草本抗菌喷剂 1 范围 本标准规定了朗千金草本抗菌喷剂的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、 运输、贮存。 本标准适用于醋酸氯己定为主要杀菌成分，辅以藏红花、艾叶、川槿皮、蛇床子、大风子、侧柏叶、 百部、防风、当归、透骨草、花椒、蝉蜕、地肤子、吴茱萸、冰片、樟脑等经混合、配料、灌装、包装 而成的朗千金草本抗菌喷剂。 2 规范性引用文件 本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 卫生部 《消毒技术规范》 《中华人民共和国药典》2015 年版 3 要求 3.1 原料要求 醋酸氯己定、藏红花、艾叶、川槿皮、蛇床子、大风子、侧柏叶、百部、防风、当归、透骨草、花 椒、蝉蜕、地肤子、吴茱萸、樟脑、冰片等应符合《中华人民共和国药典》2015 年版要求。 3.2 外观 本品为浅灰色至棕褐色液体。 3.3 理化指标 3.3.1 醋酸氯己定含量：0.20%-0.40%。 3.3.2 PH值：6.0-8.0. 3.4 微生物指标 产品微生物指标应符合GB 15979的规定。 3.5 抗菌效果指标 3.5.1 100%浓度的本品对金黄色葡萄球菌（ATCC6538）作用2min 杀菌率应不低于90.0%。 3.5.2 100%浓度的本品对大肠杆菌（8099）作用2min 杀菌率应不低于90.0%。 3.5.3 100%浓度的本品对白色