GB 15193.9-2014食品安全国家标准　啮齿类动物显性致死试验.pdf

中华人 民共和 国国家标准 — GB15193.9 2014 食品安全国家标准 啮齿类动物显性致死试验 2014-12-24发布 2015-05-01实施 中 华 人 民 共 和 国 发 布 国家卫生和计划生育委员会 — GB15193.9 2014 前 言 本标准代替 — 《显性致死试验》。 GB15193.9 2003 — , : 本标准与GB15193.9 2003相比 主要变化如下 ——— “ ”; 标准名称修改为 食品安全国家标准 啮齿类动物显性致死试验 ———增加了术语和定义; ———修改了试验目的和原理; ———修改了试验方法; ———修改了数据处理; ———增加了试验报告; ———增加了试验的解释。 Ⅰ — GB15193.9 2014 食品安全国家标准 啮齿类动物显性致死试验 1 范围 本标准规定了啮齿类动物显性致死试验的基本试验方法和技术要求。 本标准适用于评价受试物的致突变作用。 2 术语和定义 2.1 显性致死突变 , ( 发生于生殖细胞的一种染色体畸变 这种遗传上的结构或数目改变并不引起生殖细胞 精子或卵 ) , 。 子 的机能障碍 而是直接造成受精卵或发育期胚胎的死亡 3 试验目的和原理 , 显性致死试验是检测受试物诱发哺乳动物生殖细胞遗传毒性的试验方法 其观察终点为显性致死 。 , 突变 致突变物可引起哺乳动物生殖细胞染色体畸变 以致不能与异性生殖细胞结合或导致受精卵在 , 。 , , 着床前死亡 或导致胚胎早期死亡 一般以受试物处理雄性啮齿类动物 然后与雌性动物交配 按照顺 , , , 次的周期对不同发育阶段的生殖细胞进