骨密度测量的统计质量控制-中国骨质疏松杂志.PDF

中国骨质疏松杂志 2003年 8月第 9卷第 3期 ChinJOsteoporos，August．2003Vol9，No．3 273 · 综 述 · 骨密度测量 的统计质量控制 方 积 乾 王 显 红 在骨质疏松症 临床与科研 中，骨密度 (bonemin． eraldensity，BMD)作为一项重要 的指标而被广泛应 用 。不管采用 哪种方法 ，BMD测定值均在 不同程度 SEEi= 上受到操作人员 、环境 、仪器状况 、测量方法 、测量部 其 中，X表示第 i个观察对象 的第．『次 BMD测 定值 ， 位等诸多 因素的影 响 ，存在较大 的随机误差和系统 i=1，…m，．『=1，…n， = +6tq为在 时点 tq个 误差 。在干预或 临床试验 中，BMD的改变量本来就 体测量值 的期望值 。 不大 ，极 易被误 差掩盖 ，有必要进行测 量方面 的质量 对于 1组 m 个研 究对象 ，其绝对长期精密度 控制 ，包括异常偏差 的预警和 “正常”偏差 的校正 。 (RMSSEE)为 笔者就有关统计学方法作一概述。 1．精 密度 RMssEE= (2) 精密度 (precision)反 映仪器测 定结果 的可重 复 性 ，是评价 检测 方 法可 重 复能力 的指 标 ，在 BMD测 同时 ，可计算相对长期精密度 ，即纵 向 CV。纵 量 中有着重要 的地位 …1。精密度分绝对精密度和相 向 CV的计算很复杂 ，随测量时间和频率 的不 同而 对精密度 2大类L2J。绝对精密度用标准差 (standard 不同，而绝对精密度不会这样 。因此 ，同类仪器间的 deviation，SD)表示 ；相对精密度用变异系数 (coeffi． 比较 ，用绝对长期精密度 RMSSEE更合适L2J。 cientofvariation，CV)表 示 ；SD 越 大 ，绝对 精 密度 越 2．质量 控制 图 差 ；CV越大 ，相对精密度越差。绝对精密度提供 了 精密度 是评价仪器是否正常运行 的重要指标 ， 测量误差 的重要信 息 ，但 它依赖于测量单位 ，不便于 临床上安装仪器后 ，立 即用精密度进行评价 ，之后也 比较 几种不 同的测量仪器或几种不 同的测 定方法 。 用精密度这一指标来对仪器设备进行监控L4J。在理 在许多情况下 ，如疾病诊 断或监测疾病过程 随时 间 想 的情况下 ，维护得好 的设备 的测量值应 随机分散 的变化 ，相对精密度 更受关注 。 在参考值周 围。此参考值为进行 BMD测定 时所用 根据测定 的时间间隔和 BMD随时 间变化 的情 体模 (phnatom)的测量值 ，不 随时 间的