Q_320700TY 14-2019护眼贴.pdf

Q 江苏天眼医药科技股份有限公司企业标准 Q/320700TY 14—2018 护眼贴 2019-1-4发布 2018-11-23实施 江苏天眼医药科技股份有限公司 发布 Q/320700TY 14—2018 前 言 本标准按GB/T 20001.10-2014 《标准编写规则 第 10部分：产品标准》给出的规则编写。 本标准由江苏天眼医药科技股份有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：卢成炼、樊萍。 本标准于2018年11月首次发布。 I Q/320700TY 14—2018 护 眼 贴 1 范围 本标准规定了护护眼贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于以纯水、枸杞提取物、菊花提取物、决明子提取物、忍冬提取物、北美金缕梅提取物、 七叶树提取物、丁二醇、水解胶原、透明质酸钠、强乙基纤维素等为主要原料，经混合均匀后注入已装 无纺布眼垫的铝塑复合袋中，包装而成的护护眼贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注明日期的引用文件，其最新版 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限 （AQL）检索的逐批检验抽验计划 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 FZ/T 64012.2 水刺法非织造布 第 2 部分 卫生用卷材 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号 3 要求 3.1 护眼贴为椭圆形或异形。 3.2 护眼贴应洁净，呈淡黄色，色泽均匀，允许有少量沉淀物。 3.3 包装袋应密封，在50N 的压力5min 内不漏液。 3.4 PH值：6.5-7.8 3.5 一袋护眼贴重量：7.5g/袋，允差+1.5g 3.6 微生物限度指标应符合表1规定。 2 Q/320700TY 14—2018 表1 项目 指标 细菌菌落总数 cfu/ml ≤ 200 真菌菌落总数 cfu/ml ≤ 50 大肠菌群 /ml 不得检出 金黄色葡萄球菌 不得检出 绿脓杆菌 不得检出 4 试验方法 4.1 形状：以目力观察 4.2外观：以目力观察 4.3密封性检查：护眼贴在 2 块钢板中间放置，保持钢板均匀施压，从放置好砝码计