Q_YRA 07-2018亿人安®消毒剂(1).pdf

Q /Y R A 安徽亿人安股份有限公司企业标准 Q/YRA 07-2018 ® 亿人安 消毒液 2018-01-03发布 2018-01-15实施 安徽亿人安股份有 限公司 发 布 Q/YRA 07-2018 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009标准化工作导则给出的规则编写。 本标准由安徽亿人安股份有限公司产品研发中心提出并起草。 本标准主要起草人：支允坤、韩 光、张 金、慈倩。 1 Q/YRA 07-2018 ® 亿 人 安 消 毒 液 1 范围 本标准规定了亿人安®消毒液的原材料卫生质量要求、技术要求、检验方法、检验规则、产品的 标识、包装、运输、贮存等。 本标准适用于以金银花、双癸基二甲基氯化铵 （双链季铵盐）为主要原料，经水提后，根据生物 分子的选择性，通过集成膜分离纯化技术，精制而成的消毒产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 26369-2010 季铵盐类消毒液卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 YBB 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 定量包装商品计量监督管理办法 《中华人民共和国药典 （2010年版）》 《消毒技术规范 （2002年版）》 卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》 卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫生部 《化妆品卫生规范》 卫生部 3 原材料卫生质量要求 3.1 原材料应无毒、无害、无污染，符合医用级。 3.2 生产用水应符合 《中华人民共和国药典 （2010年版）》二部中纯化水标准要求。 3.3 中药材金银花应符合 《中华人民共和国药典 （2010年版）》一部的要求。 3.4 双链季铵盐 （双癸基二甲基氯化铵）应符合GB26369-2010季铵盐类消毒液卫生标准的要求。 3.5 辅料乙醇等应符合 《中华人民共和国药典 （2010年版）》二部的要求。 4 技术要求 4.1 感官指标 应符合表 1的规定。 表 1 感官指标 项目 指标 色泽 无色至浅黄色 气味 具有中草药特有的气味 性状 液体，久置允许有少许沉淀 4.2 功效成分指标 应符合表2规定。