第十三章生化药物制造工艺酶类药物.ppt

第四节酶类药物 ?一、酶类药物的原料来源 （一）原料选择 ?选料应注意以下几点： （1）不同酶的原料选择。 （2）注意不同生长发育情况及营养状况：微生物制酶，故需测其活力来决定取酶阶段。要考虑动物年龄及饲养条件等因素；;（3）从原料来源是否丰富考虑； （4）从简化提纯步骤着手。 （5）如用动物组织作原料，则此动物宰杀后应立即取材。 从动物或植物中提取酶受到原料的限制。 用微生物发酵法生产药用酶，不受季节、气候和地域的限制，生产周期短，产量高，成本低，能大规模生产。 ;（二）微生物酶制剂高产菌株的选育 菌种是工业发酵生产酶制剂的重要条件。 目前，优良菌种的获得有三条途径： ①是从自然界分离筛选； ②是用物理或化学方法处理、诱变； ③是用基因重组与细胞融合技术。 微生物的分离筛选是一切工作的基础。;（三）微生物酶制剂生产的发酵技术 有了优良的生产菌株，只是酶生产的先决条件，要有效地进行生产还必须探索菌株产酶的最适培养条件。首先要合理选择培养方法、培养基、培养温度、pH和通气量等。 在工业生产中还要摸索一系列工程和工艺条件，如培养基的灭菌方式、种子培养条件、发酵罐的型式、通气条件、搅拌速度、温度和pH调节控制等。 还要研究酶的分离提纯技术和制备工艺，这些条件的综合结果将决定酶生产