AAAAQ什麽是登革热NS1快速检验试剂登革病毒的结构包括3种.PDFVIP

2015/9/2 衛生福利部疾病管制署專業人士版­­ 登革熱常見問答集 Q: 什麼是登革熱NS1快速檢驗試劑 ？ A: 登革病毒的結構包括3種結構蛋 白和7種非結構蛋 白 ，其 中非結構蛋 白(nonstructural protein)NS1 antigen在感染初期可於感染者血清 中偵測到 ，所以用來研發登革熱快速檢驗試劑 。目前市售的快速 檢驗試劑可用人體血清 、血漿或全血來進行定性檢測 ，操作方法簡便 ，約20-30分鐘可知道結果 。 目前市售登革熱NS1快速檢驗試劑有些檢驗NS1抗原 ；有些甚至合併IgM 、IgG抗體檢測 。 檢視與更新 日期 ：2015-08-28 維護單位 ：急性組 Q: 目前市售的快速檢驗試劑有幾種 ？ A:目前在台灣經食品藥物管理署核准的品項 ，包括登革熱NS1抗原測試條和抗原抗體測試片 ，如下 表 。 許可證字號 有效 日期 中文品名 英文品名 申請商 製造廠 1 衛署醫器輸字 108/08/ 14 伯瑞登革熱非 Bio-Rad DENGUE 美商伯瑞股份 BIO-RAD 第020363號 結構性蛋 白1 NS1 Ag STRIP 有限公司台灣 抗原測試條 分公司 2 衛署醫器輸字 109/07/26 伯樂亞登革熱 PLATELIA 美商伯瑞股份 BIO-RAD 第021362號 非結構性蛋 白1 DENGUE NS1 有限公司台灣 抗原試劑 AG 分公司 3 衛署醫器輸字 106/09/27 速帝百而靈登 SD BIOLINE 美艾利爾健康 STANDARD 第024084號 革熱NS1抗原測 Dengue NS1 Ag 股份有限公司 DIAGNOSTICS, 試片 INC. 4 衛署醫器輸字 106/09/28 速帝百而靈登 SD BIOLINE 美艾利爾健康 STANDARD 第024085號 革熱雙效登革 Dengue Duo 股份有限公司 DIAGNOSTICS, 熱NS1抗原抗體 Dengue NS1 INC. 快速測試片 Ag+Ab Combo 資料來源 ：衛生福利部食品藥物管理署網站 .tw/MLMS/H0001.aspx 檢視與更新 日期 ：2015-08-28 維護單位 ：急性組 Q: 登革熱NS1快速檢驗試劑什麼時候用 ？ A: 根據病人的流行病學資料及臨床症狀懷疑登革熱時 ，可開立NS1快速檢驗輔助診斷 。依據WHO 2009年 「登革熱診斷治療與預防控制指引 」資料 ，個案發病後第一天至五天內所採集之檢體NS1抗 原檢驗敏感度較高 。發病超過五天後抗原抗體測試片可用於偵測上升的登革熱抗體 。 檢視與更新 日期 ：2015-08-28 維護單位 ：急性組 Q: 登革熱NS1快速檢驗試劑的準確性如何 ？ A:目前市售的快速檢驗試劑 ，包括登革熱NS1抗原測試條和抗原抗體測試片 ，具有高度的專一性 (specificity) ，約在九成以上 。檢驗敏感性(sensitivity)依試劑品項有所不同 ，並會受檢驗時機 、是否 為二次感染及個案個別差異等因素影響 。NS1抗原測試原則上在初次感染個案發病後第一至五天內 .tw/professional/qa.aspx?treeid 6fd88fc9bf76e125nowtreeid 3738D