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十五、临床检验管理与持续改进（检验科） 评审标准 评 价 要 点 4.15.1临床检验部门设置、布局、设备设施符合《医疗机构临床实验室管理办法》，服务项目满足临 床诊疗需要，能提供24小时急诊检验服务。 4.15.1.1 临床检验项目满足临床需 要。 [C] 按照《医疗机构临床实验室管理办法》的要求，全院临床实验室集中设置，统一 管理，资源共享。 开展检验项目满足临床需要。 检验项H具有前沿性、能够保证疑难疾病的诊断。 检验项H应覆盖医院各临床科室所诊治的病种。 对本院临床诊疗临时需耍，而不能提供的特殊检验项目，可委托其他三级屮等医 院提供服务，或多院联合开展服务，但应签署医院之间的委托服务协议，必须有室 内与室间质量控制及结果回报时限等保证条款。 [B]符合“C”，并 1 .每年根据临床科室需求，经论证后及时推出新项0 O 2.微生物检验项目对院内感染控制及合理用药提供充分支持。 [A]符合“B” ,并 定期（至少每季）向临床科室通报细菌耐药情况。 至少每半年一次向临床征求对项目设置合理性意见，持续改进，确保检验项H满 足临床需求。 4.15.1.2 能提供24小时急诊检验服 务。 [C] 能提供24小时急诊检验服务。 急诊项H设路充分征求临床科室意见，使检验项H既能满足危急情况下诊断治疗 的需求，又不过度浪费急诊资源。 叨确急诊检验报告吋间，临检项目S30分钟出报告，生化、免疫项目三2小时出报告。 [B]符合“C” ,并 检验项目满足危急情况下诊疗需求，开展必须的常规检查。 急诊检验项a在规定时间内报告。 【A】符合“B”，并 开展心肌标志物、凝血和感染等指标的测定。 临床各科对开展急诊检验服务满意度高。 4.15.1.3 检验项目、设备、试剂管 理符合现行法律法规及卫 生行政部门标准的要求。 【C】 1 .检验项0符合卫生行政部门准入范围。 检验仪器、试剂三证齐全，符合国家有关部门标准和准入范围。 检验收费经过物价部门核准。 能开展分子诊断项0 ,并具有一定的针对突发传染病等公共卫生事件的应急检测 能力和技术储备。 相关人员知晓履职要求。 [B]符合“C”，并 1?职能部门处期对开展项目和仪器、试剂管理进行监督检查，对存在问题及时改进。 2.进行恰当的方法学验证以保证准确度、粘密度、灵敏度、线性范围、干扰及参考 范围设定等各项技术参数均能符合临床使用需求。 [A]符合“B”，并 1.仪器、试剂三证均在有效期内。 _ 2.项目收费规范，无违规收费。 十五、临床检验管理与持续改进（检验科） 评审标准 评 价 要 点 4.15.1临床检验部门设置、布局、设备设施符合《医疗机构临床实验室管理办法》，服务项目满足临 床诊疗需要，能提供24小时急诊检验服务。 4.15.1.4 有新项目审批及实施流 程。 [C] 有新项目审批及实施流程。 新项目开展应至少包括以下几个步骤： （1） 新项目开展前应收集相关的检验资料。 （2） 征求相关临床科室专家意见。 （3） 评估新项目开展的意义。 （4） 评估开展该检验项目所需人力、设备及空间资源。 （5） 核定该项目开展所需仪签、试剂的三证是否齐全。 （6） 核定该项目的收费情况或在卫牛与物价行政部门备案情况。 [B]符合“C”，并 有新项H实施后的跟踪，听取临床对新项H设置合理性的意见，改进项目管理。 有职能部门监管记录。 [A]符合“B” ,并 新项目开展符合规范，审批资料完整，为提高诊疗质量提供支持。 4.15.2有实验室安全程序、制度及相应的标准操作程序，遵照实施并记录。 4.15.2.1 有实验室安全管理制度和 流程。 [C] 检验科主任为实验室安全责任人。 冇实验室安全管理制度和流程。严格规定齐个场所、齐工作流程及不同工作性质 人员的安全准则。 保存完整的安全记录。 开展安全制度与流程管理培训，相关人员知晓本岗位的履职要求。 【B】符合“C”，并 各实验室设置安全员，负责各个场所的安全。 保存完整的各项安全相关活动记录。 [A]符合“B” ,并 严格执行安全规程，定期进行安全检査，定期研究女全管理，保障实验室安全，齐 项记录完整。 4.15.2.2 实验室进行生物安全分区 [C] 实验室生物安全分区合理，有明确的实验室生物安全等级标志。 合理设计工作流程以避免交叉污染。  并合理安排工作流程以避 [B]符合“C”，并 免交叉污染。 有职能部门监督检査。 [A]符合“B” ,并 开展1.无违规情况。 2.若设置有结核检测实验室，则应至少达到P2实验室标准。（可选） 十五、临床检验管理与持续改进（检验科） 评审标准 评 价 要 点 4.15.2有实验室安全程序、制度及相应的标准操作程序，遵照实施并记录。 4.15.2.3 实验室配置充分的安全防 【C】 根据工作人员的不同工作性质，按照