Q_320982DFSS 0016-2019五黄解毒液.pdf

Q 江苏大丰世盛生物科技有限公司企业标准 Q/320982DFSS 0016-2019 五黄解毒液 2019 - 0 1 - 10 发布 2019 - 01 -20 实施 江苏大丰世盛生物科技有限公司 发 布 Q/320982DFSS 0016—2019 前 言 本标准依据GB/T 1.1-2009 和GB/T 20001.10-2014 给出的规则起草。 本标准由江苏大丰世盛生物科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：顾惠华、金向农、王海琴。 I Q/320982DFSS 0016—2019 五黄解毒液 1 范围 本标准规定了五黄解毒液的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、有效期及注意 事项。 本标准适用于以大黄等中药材提取液而制成五黄解毒液 （以下简称产品）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号令 定量包装商品计量监督管理办法 3 要求 3.1 原辅料要求 产品所用原辅料应符合相关标准要求。 3.2 质量要求 产品的质量要求应符合表1 要求。 表１ 质量要求 项目 要求 外观 为黄褐色粘稠液状 活性物含量／（%） ≥ 5.0 3.3 净含量 应符合《定量包装商品计量监督管理办法》。 4 试验方法 4.1 外观 自然光下目测。 4.2 活性物含量的测定 （大黄） 1 Q/320982DFSS 0016—2019 取本品粉末0.1g，加甲醇20ml浸渍1小时，滤过，取滤液5ml,蒸干，加水10ml使溶解，再加盐酸1ml, 置水浴上加热30分钟，立即冷却，用乙醚分2次提取，每次20ml,合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml使 溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品，加甲醇 制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各4ul， 分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶Ｈ薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸 (15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与 对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同 的橙黄色荧光斑点，置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。 4.3 净含量 按JJF 1070规定进行。 5 检验规则 5.1