地牡宁神口服液治疗儿童adhd有效性和安全性研究精神病与精神卫生学专业论文.docxVIP

摘要24周的评估中，Conners父母用症状问卷(PSQ)六项因子评分，两组组内比较， 摘要 24周的评估中，Conners父母用症状问卷(PSQ)六项因子评分，两组组内比较， 皆低于治疗前(尸∞．05)；两组组间比较，研究组身心障碍因子评分低于对照组 (PrO．05)。 2．中医证候疗效 (1)3’5年龄层地牡宁神口服液组结果显示：在第8周、16周、24周，中 医证候主、次症积分、及总积分均低于治疗前(PrO．05)。按中医证候疗效判定 标准，第8周、16周、24周总有效率分别为61．29％、80．65％、83．87％。 3．其他评估项目疗效结果 (1)3’5年龄层地牡宁神口服液组结果显示： 第24周时，韦氏幼儿智力结果显示：总智商，知觉推理、 工作记忆、加工 速度得分，皆高于基线分，差异显著(PrO．05)。在第24周，饮食、睡眠、脑 诱发电位、脑电图正常率均较治疗前升高，但前后比较差异不显著(PO．05)。 (2)6’14年龄层：24周韦氏智力评估显示，两组总智商及各合成指数得分， 组内比较，研究组除言语理解指数外，其他差异均显著(P(O．05)；对照组则在 工作记忆、加工速度、认知效率及总智商方面较治疗前提高(PrO．05)。两组组 间比较，研究组在知觉推理、一般能力及总智商改善方面优于对照组(P(O．05)。 两组在饮食、睡眠、脑诱发电位及脑电图正常率提高方面，组内、组间比较 差异不显著(PO．05)。 结论 1．地牡宁神口服液能明显改善ADHD儿童的核心症，其特点为其效较慢，长 期用药效果明显，可向患儿监护人做好用药说明，提高用药依从性。 2．地牡宁神口服液在改善ADHD儿童睡眠、饮食及功能性遗尿方面有一定的 疗效，对共患上述疾病的ADHD儿童建议使用该药物。 3．对中医辩证为阴虚阳亢证的ADHD儿童，具有育阴潜阳，安神益智之功效， 在改善中医证候，提高智力水平方面明显优于哌甲酯控释片。 关键词：地牡宁神口服液；儿童ADHD；临床疗效 万方数据 摘要第二部分 摘要 第二部分 地牡宁神D flli液治疗儿童ADHD安全性研究 目的 注意缺陷多动障碍儿童服用地牡宁神口服液治疗24周，评价其安全性。 方法 在治疗前及治疗24周后对ADHD儿童心电图、血常规、血生化(肝肾功能) 各检查一次，并记录治疗期间出现的不良反应。 结果 1．3’5岁地牡宁神口服液(研究组)安全性结果 3’5岁年研究组治疗前后未见严重不良反应发生。血常规、血生化及心电 图皆无明显变化(PO．05)。改组共计4 ffJJ)L童出现不良反应，总发生率为约13％。 2例(6．5％)儿童出现疲倦、嗜睡，1例(3．2％)儿童出现口腔溃疡，l例(3．2％) 儿童出现腹泻，上述副反应均为轻度或可疑。 2．4’16岁年龄层两组群体安全性结果 4、16岁年龄层两组群体治疗前后血常规、血生化及心电图皆无明显变化(PO． 05)。未出现严重不良反应。地牡宁神口服液组共计2例儿童出现嗜睡的不良反 应，总发生率为约3．1％。哌甲酯控释片组不良反应者共计18例，发生率为29％， 其以食欲下降6例(9．7％)最为多见，明显高于地牡宁神口服液(PO．05)。 结论 地牡宁神口服液治疗儿童ADHD无严重不良反应发生，安全性高，在改善患 儿食欲、睡眠方面明显优于哌甲酯控释片，适用于平时食欲差、消瘦，或共患睡 眠障碍的儿童。 关键词：地牡宁神口服液；ADHD；安全性 万方数据 AbstractAbstract Abstract Abstract Part 1 An efficacy study on Dimu Ningshen Koufuye which was used to treat ADHD AIM Research to Dimu Ningshen Koufuye for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder in children，Looking for traditional Chinese medicine treatment of evidence of the effectiveness ofADHD children． METHODS 1．The research object not only conforms to the fourth edition of the diagnostic and statistical manual of mental disorders of the diagnosis，and conform to the traditional Chinese medicine diagnos Age range from3years old to 1 6 yea