中国药品安全社会共治的制度分析与安排.PDF

产业经济 中国药品安全社会共治的制度分析与安排 谢康，刘意 （中山大学管理学院，广东广州，510275） [ 摘要 ] 中国既有研究中缺乏针对药品安全社会共治制度安排的研究，理论上对于 药品安全与食品安全社会共治的制度安排有何区别存在研究盲点。本文从中国药品安全 社会共治“预防－免疫－治疗”三级协同制度安排构建框架出发，分别对药品安全社会 共治的“预防”体系的制度构建、“免疫”体系的制度构建及“治疗”体系的制度构建 进行了分析和讨论。研究表明，无论在“预防”体系还是“免疫”体系下，或者在“治 疗”体系下，药品安全社会共治制度安排的行动主体、行动情境、交互模式和潜在结果， 都呈现出与食品安全社会共治不同的制度特征。在此基础上，本文对构建药品安全社会 共治制度安排提出政策建议。研究结论可为中国药品安全社会共治从侧重事后“治疗” 体系，向事后与事前“预防”和“免疫”体系平衡监管的方向转型实践，提供理论基础 和策略依据。 [ 关键词 ] 药品安全治理；药品安全社会共治；制度分析；制度安排；协同管理 [ 中图分类号 ] F063.2 [ 文献标识码 ] A [ 文章编号 ] 2095-7572(2017)03-0005-10 一、引言 食品药品安全治理是一项世界性难题（Opara ，2003 ；柯文，2013 ；Chen et al. ，2015 ）。 药品安全指消费者服用药品后的健康和生命安全，涉及药品生产质量安全、流通安全和使用安全。 与食品安全事件不同，药品安全事件一旦发生便成为全国性事件，影响程度深范围广，对国民 生命安全造成的威胁重。例如，2014 年，浙江省台州天台公安破获一起生产、销售毒胶囊案件， 查获可疑空心胶囊 1.355 亿粒，涉案金额 135 万余元。经侦查，早在 1999 年，嫌疑人郑某夫妇 [ 收稿日期 ] 2017-2-26 [ 基金项目 ] 本文是国家社会科学基金重大招标项目“食品药品安全社会共治的制度安排：需求、设计、实现与对策研究” （14ZDA074 ）的阶段性成果。 [ 作者简介 ] 谢康（1963- ），男，中山大学管理学院教授，博士生导师，中山大学信息经济与政策研究中心主任，研究方向： 信息经济学、企业互联网创新管理、食品药品安全治理； 刘意（1991- ），男，中山大学管理学院博士生，研究方向：企业互联网创新管理、食品药品安全治理。 5 产业经济评论 2017 5 25 May. 25 2017 年 月 日 REVIEW OF INDUSTRIAL ECONOMICS ， 就在新昌县制售毒胶囊，黑色产业链持续 17年，大量毒胶囊发往全国。2016 年度中国再次爆发“山 东毒疫苗”事件和“重庆毒疫苗”事件，使药品安全治理尤其是药品安全社会共治再次成为国 民关注的热点问题和政府公共管理的难点问题。2016 年 3 月，山东济南市公安局查封大量非法 疫苗，涉及 24 省份 17 家企业，涉案金额超 5.7 亿元。2016 年 6 月，重庆又出现了“毒疫苗”事件， 地方医院疫苗被掉包，严重危害儿童生命健康，对现阶段中国药品安全治理能力形成挑战，进 一步凸显出中国政府大力推动药品安全社会共治的社会价值和现实意义（肖静华等，2014 ）。 与食品安全治理相比，药品安全治理既有相似性，又有差异性。从供应链视角分析，药 品供应链指由药品制造商、药品批发商、药品零售商、医疗服务机构和药品使用者等一系列