平邑县君寿堂大药房连锁考试试题.doc

平邑县君寿堂大药房连锁考试试题 填空题 1.为加强药品经 , 经营行为，保障人体用药 有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。 2. 企业制定的质量方针文件应当明确企业总的 和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。 3. 企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织 。 4. 企业应当设立与其 和 相适应的组织机构或者 ，明确规定其职责、权限及相互关系。 5. 企业质量负责人应当具 、 和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备 和 的能力。 6 培训内容应当包括相关 、 及 、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。 。 7. 企业应当定期 、 文件，使用的文件应当为现行有效的文本，已 或者 的文件除留档备查外，不得在工作现场出现。 8. 记录及凭证应当至少保存 年。 、 管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。 . 9.药品储存作业区、辅助作业区应当与 和 分开一定距离或者有 。 10. 、 设施设备的定期检查、清洁和维护应当由专人负责，并建立 和 。 11. 企业应当根据 的参数及条件， 、 使用相关设施设备。 12. 采购首营品种应当审核药品的 ，索取加盖供货单位公章原印章的 或者明 文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。 13.企业应当定期对药品采购的整体情况进行 ，建立药品质量评审和 ，并进行动态跟踪管理。 14. 、 药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的 、 等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当 。 15. 企业应当建立 ，验收合格的药品应当及时入库登记；验收不合格的，不得入库，并由 处理。 16. 药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取 ，防止对 和 造成污染。