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我国制药机械行业的现状与发展趋势 摘要： 对我国制药机械行业的发展现状、存在的问题及发展机 遇与趋势进行综述，为制药机械行业的发展提供参考。查阅 国内外近几年的文献，进行归纳总结。我国制药机械行业的 发展虽然存在一定问题，但随着制药行业的快速发展和新版 GMP的实施，将给制药设备行业带来前所未有的发展机遇， 只要能正确认识和应对存在的问题，我国制药机械行业将会 有广阔的发展空间。 关键词：制药机械行业；现状；发展趋势 中图分类号：TQ171文献标识码：A 前言： 目前我国制药设备行业企业已达800余家，年产值约150 亿元，能够生产8大类3000多个品种规格的制药设备产品, 产品出口到80多个国家和地区。在许多技术方面，我国都 达到了世界先进水平，比如袋装/塑料瓶注射剂生产设备、 压片机、水针机、冻干机等。许多业内专家认为，我国已经 成为名副其实的制药机械生产大国。但制药设备行业整体上 与国际水平仍有差距，是生产大国，却不是生产强国。现就 我国制药行业的现状与发展趋势作一总结。 行业发展中存在的主要问题 我国制药机械设备行业目前存在的主要问题有以下几 方面：首先，由于多小散”现状的存在，导致我国制药机 械行业结构性矛盾问题比较突出。研发乏力，缺乏国际龙头 企业，产品重复，同质化严重，低价无序竞争导致利润低下, 有些企业步入了竞相压价的销售误区，提供零首付、使用后 再付、低于利息价销售等情况，而产品利润低导致企业资金 周转困难，更无力投入技术开发与创新，对企业、行业的技 术进步健康发展极其不利，更有一些企业为了降低成本，偷 工减料，低档配置，呈现了不能确保整机质量和售后服务差 等弊端，降低了我国制药设备的国际信誉。 其次，产品技术水平低。主要表现在耐久性差、配套设 备缺乏、同质化严重等方面。国产设备不仅较进口设备效率 低、耐久性差，且国产设备单机多，生产线少，设备配套的 机电组件的配置也缺乏。同时由于多数企业起步低，以仿制 国外设备为主，在技术上不求甚高，导致同一产品复制现象 严重，影响了整体的技术水平。 最后，行业复合人才缺乏。制药机械设备是一个特殊的 专业，融制药工艺、生物技术、化工机械、机械及制造工艺、 声学、光学、自动化控制、计算机运用等专业于一体。制药 机械设备研发的思路是要把这些相关专业贯穿于整个设计 过程，而我国现在从事于制药机械设备研发的人员能熟练兼 顾其中两三个专业的人寥寥无几，而单一专业人才难以在研 发构思中注入这些专业元素。 机遇与挑战 种种原因影响行业发展，但整个行业不乏机遇与挑战。 1机遇 中国拥有世界上最大的仿制药市场，今后几年，将是药 品专利到期的高峰，2011?2015年预计将有770亿美元销售 的专利药到期。同时，在新医改政策下，我国加大对基层医 疗机构的扶持，这将大大拉动对质优价廉的仿制药市场需 求，据业内人士预测，我国仿制药的年增长速度将超过25%。 当下，国内良好的市场和政策环境给制药机械行业带来优越 的发展契机，国内制药机械行业将迎来几何级增长，市场发 展空间还将继续扩大。新版药品GMP的实施对我国制药机械 行业发展是又一大利好。根据规定，自2011年3月1日起, 新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间应符 合新版药品GMP要求，现有药品生产企业将给予不超过5年 的过渡期，并依据产品风险程度，按类别分阶段达到新版药 品GMP要求。新版药品GMP大幅提高了无菌制剂生产环境、 在线监测及药品生产质量管理体系建设要求，众多制药企业 需要改进生产工艺、改建车间、购置更符合新版药品GMP无 菌生产要求的设备。随着新版药品GMP的实施及制药企业 技术改造的进行，预计未来几年我国医药制造业固定资产投 资及中高端制药设备市场需求将保持快速增长。 2挑战 与巨大市场相对的，是国内对产品质量要求的提升，对 企业而言，面临着巨大的挑战与激烈的竞争。首先，随着新 版药品GMP的实施，以低端产品为主、研发实力较弱、产品 不能完全满足新版药品GMP无菌生产要求的制药设备企业将 被逐步淘汰，行业资源逐步向技术研发实力较强、具有客户 优势、产品达到新版药品GMP无菌生产要求的优势制药设备 企业集中。低质、低效、低端是我国制药机械行业的现状， 高质、高效、高端是未来的发展趋势和要求。业内人士分析, 面对市场新形势，制药机械行业必须主动加快产业结构调 整，主动淘汰低附加值落后产品，通过加快技术创新成果的 产业化和商品化，提高中高档产品的市场竞争力，彻底解决 国产高端设备与进口设备相比形似神不似”的问题，推动 行业进入持续、理性、稳定的增长阶段。 发展趋势 1洗牌重组，改善‘多小散”的现状 通过兼并重组，减少一些规模小、产品质量无优势和保 障的企业，提高产品集中度，改善产品创新力不强、生产工 艺水平参差不齐、低