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一、招标项目概况:
日照市公安局全市男性家族排查系统建设用试剂耗材项目,采购
预算:785万元。
二、招标项目参数及技术要求:
★1. 为保证检测数据的安全性,防止数据外流,所有检测工作必
须在日照市公安系统内部完成,并接受监督。
★2.基因座要求:
(1)所用试剂同时扩增检测至少37个Y-STR基因座。
(2)基因座包括公安部要求的20个核心基因座、15个优选基因
座、山东省公安厅要求的23个核心基因座,共计37个基因座:DYS19、
DYS385a/b、DYS389I、DYS389II、DYS390、DYS391、DYS392、DYS393、
DYS437、DYS438、DYS439、DYS448、DYS456、DYS458、DYS635、GATAH4、
DYS481、DYS533、DYS576、DYS643、DYS460、DYS549、DYF387S1a/b、
DYS449、DYS518、DYS627、DYS570、DYS527a/b、DYS447、DYS444、
DYS557、DYS596、DYS593、DYS645。
(3)其他基因座必须在公安部要求的25个备选基因座 (DYS446、
DYS510、DYS622、DYS443、DYS587、DYS522、YGATAA10、DYS520、DYS552、
DYS593、DYS531、DYS459a/b、DYS508、DYS388、DYS617、DYS645、
DYS713、DYS630、DYF404S1a/b、DYS626、DYS526a/b、Yindel)中选
取。
(4)提供经由ID-X 软件分析出的STR 分型图谱原件 (图谱上要
全部显示所有基因座名称),并加盖试剂生产厂家公章。
★3、本次项目所采用的试剂盒须已加入山东省公安厅使用的全国
公安机关男性家族排查系统名录,检验结果能够直接导入山东省公安
厅使用的全国公安机关男性家族排查系统。(须提供试剂盒已录入该
排查系统中所包含基因座的数据库截图证明)
★4.试剂盒采用六色及以上荧光标记,并满足以下要求
(1)Ladder:所有等位基因峰值均须大于200rfu;同染料组内所
有阶梯峰值均衡性大于70%;峰型良好,无杂峰、宽锋、双头峰现象;
所有峰与Bin线重合,无偏移现象。
(2)阴阳性质控:阳性质控需检测出所有基因座分型,且分型结
果与标准图谱完全一致;阴性质控基线平整,判型区内无任何峰值大
于200rfu 的信号峰 (3500不大于500rfu)。
(3)内标:所有通道的内标均需完全检测出所有标准峰,峰型正
常,均衡性良好;非Ladder 通道内标峰值不低于50rfu,不高于
1000rfu;Ladder通道内标对其他染料组所产生的拔起峰低于阶梯峰
高的30%。
(4)峰值高低:所有位点最低峰高须大于200rfu;最高峰值3130
系列不高于5000rfu,3500系列不高于25000rfu,因峰值过高导致
的拔起峰峰高,须低于拔起峰所在染料组目的峰高的30%。
(5)均衡性:同一基因座等位基因间的均衡性须大于70%;同一
染料组内各基因座之间的均衡性须大于50%,不同染料组之间的均衡
性须大于30%。
★5.试剂盒检测灵敏度不低于125pgDNA模板量。
★6、试剂生产过程经过严格质量监控,试剂各组分的生产批号全
部可溯源。
7、试剂盒包含扩增检测所需全部试剂 (热启动酶、引物、内标、
等位基因Ladder等),规格为25微升标准反应体系100人份,可按
10微升体系扩增。
8、所投试剂盒产品质量可靠,必须可以单板同时直接扩增血卡、
唾液卡、血滤纸、棉棒及样本提取DNA,便于样本管理及实验,降低
实验重复次数减少耗材使用,需提供厂商宣传材料证明。
★9、投标人必须提供一体化数据库建设方案:
(1)需具有合理、完整、可行的项目实施方案以及与本项目类似
的项目实施经验。
(2)需提供满足采购方实验室质量控制要求的完整、可行的项目
质量控制方案。
(3)需提供满足本次项目建设需要的,具备Y-STR 数据库检验
能力的1名以上项目管理人员和2名以上项目技术人员。
(4)需提供满足本次项目建设需要的包含3730XL 型测序仪在内
的整套检验设备。
(5)投标人必须提供标准型503采血卡套装(含采血卡、采样针、
消毒棉、止血棉、样品袋),以及从扩增到测序完成所需全部配套耗
材 (
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