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卫生部颁药品标准(新药转正标准西药第二册)
新药转正西药标准
卫生部颁药品标准（新药转正标准西药第二册）
(15种)
本芴醇
拼音名：Benwuchun
英文名：BENFLUMETOLUM
书页号：X2-76 标准编号：WS1-(X-024)-93Z
批准文号：（90）卫药准字X-78号
C30H32Cl3NO 528.94
本品为α－（二正丁氨基甲基）－2,7-二氯-9-（对氯苯亚甲基）-4-芴甲
醇。按干燥品计算，含C30H32ClNO不得少于98.0％。
【性状】 本品为黄色结晶性粉末；有苦杏仁臭，无味。
本品在氯仿中易溶，在丙酮中略溶，在乙醇或水中几乎不溶。
熔点 本品的溶点（中国药典1990年版二部附录15页）为125～131℃。
【鉴别】 (1) 取本品约5mg，置试管中，加枸橼酸醋酢试液1ml，置水浴
上加热即显红紫色。
(2) 取本品，精密称定，加乙醇适量，置水浴中微热溶解，制成第1ml中
含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在
234、266、301与335nm的波长处有最大吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
【检查】 有关物质 取本品,加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试
品溶液； 精密量取此溶液适量，加氯仿稀释制成第1mg中含50μg的溶液，作
为对照溶液，照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录28页）试验，吸取
上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF[254]薄层板上，以正己烷-丙酮-二
乙胺(80:14:6)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视，供试品溶
液如显杂质斑点不得多于4个，其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.2％（中国药
典1990年版二部附录55页）。
炽灼残渣 取本品1.0,依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留
残渣不得过0.2％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二
部附录51页第二法），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.5g，精密称定，加醋酐20ml振摇，溶解后，加结
晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定，至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果
用空白试验校正,即得。每1ml的高氯酸液(0.1molL/L)相当于52.89mg的C30H32Cl3NO。
【作用与用途】 抗疟药。主要用于恶性疟疾的治疗，尤其适用于对氯
喹耐药的恶性疟疾的治疗。
【用法用量】 口服
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