玻璃体腔内注射kh902治疗湿性年龄相关性黄斑变性的短期疗效眼科学专业论文.docxVIP

温，·I1医学院硕士学位论文玻璃体腔内注射KH902治疗湿性年龄相关性 温，·I1医学院硕士学位论文 玻璃体腔内注射KH902治疗湿性年龄相关性 黄斑变性的短期疗效 中文摘要 目的 评估玻璃体腔内注射KH902治疗湿性年龄相关性黄斑变性的短期疗效和安 全性。 方法 回顾性分析自2010年9月至2011年7月来温州医学院附属眼视光医院眼底内 科初次就诊，经视力、眼压、裂隙灯显微镜、散瞳前置镜、眼底彩照、OCT、眼 底荧光血管造影(fundus fluorescein angiography，FFA)*I吲哚青绿血管造影 (indocyanine green angiography，ICGA)检查临床确诊为湿性年龄相关性黄斑变性 (wet age-related macular degeneration，wet AMD)，最佳矫正视力(best corrected visual acuity，BCVA)(ETDRS Chart)在73．24分，未曾行AMD相关治疗，全身一 般情况尚可，无严重心血管等全身疾病和／或局部手术禁忌证且能按时随访的患 者13例(13只患眼)。本研究是KH902II期药物临床试验AURORA study的一部 分，所有患者在纳入研究时严格按照KH902 II期药物临床试验AURORA study 的入排标准，获得医院医学伦理委员会同意，签署知情同意书。随机分组，确定 择期注药后，每月玻璃体腔内注射KH902 0．5mg／次或2．OmeJ次，连续治疗3次； 治疗前后每月监测生命体征、血生化、血尿常规，检查最佳矫正视力 BCVA(ETDRS Chart)，应用OCT观察黄斑区视网膜形态，并对黄斑区平均中心视 网膜厚度(center retinal thickness，CRT)及脉络膜新生血管膜(choroidal neovascularization，CNV)最厚处视网膜厚度进行测量，随访期3个月。 结果 ETDRS视力：接受KH902治疗1次后1月访视时92．3％的患者ETDRS视力(平 均为61．23±8．06)较基线视力(平均52．69±8．40)提高，平均提高8．54个字符 (P=O．002)，其中提高5个字符以上9眼，占69．23％；治疗2次后1月访视时84．62％ 的患者ETDRS视力(平均为65．00±7．89)较基线视力提高，平均提高12．31个字 符(P=O．002)，其中提高5个字符以上11眼，占84．62％；治疗3次后1月访视时91．67％ 的患者ETDRS视力(平均为67．33±7．08)较基线视力提高，平均提高15．91个字 符(P=0．000)，其中提高10个字符以上，IIJETDRS视力提高两行或两行以上10 眼，占83．33％。 4 温州医学院硕士学位论文OCT检查显示，黄斑区平均中心视网膜厚度(CRT)治疗前基线厚度为(415．92 温州医学院硕士学位论文 OCT检查显示，黄斑区平均中心视网膜厚度(CRT)治疗前基线厚度为(415．92 495．1 1)I．tm，治疗1次1月后为(352．38-+-106．90)lam，较基线厚度平均降低 63．549m(P=0．009)，治疗2次1月后为(318．08-+-82．80)lam，较基线厚度平均降 低97．85rtm(P=0．000)，治疗3次1月后为(300．08+60．50)gm，较基线厚度平 均降低1 10．00Itm(P=0．002)；脉络膜新生血管膜(CNV)最厚处视网膜厚度治 疗前基线厚度为(615．624-1 16．14)p,m，治疗1次1月后为(494．39士104．61)J-tm，较 基线厚度平均降低121．231am(P=0．002)，治疗2次1月后为(459．3l+94．50)gm， 较基线厚度平均降低156．31-tm(P=0．000)，治疗3次1月后为(464．004-81．66)lam， 较基线厚度平均降低51．509m(P=O．001)。 有1例1眼注射后球结膜下出血；1眼注射后短期眼压升高至29．0mmHg，4 小时后眼压恢复至正常范围内。无1眼发生葡萄膜炎、青光眼、眼内炎、玻璃体 出血、视网膜血管阻塞、视网膜脱离等严重并发症。 结论 玻璃体腔内注射KH902治疗wet AMD并发的CNV短期疗效有效、安全，长 期疗效还需行进一步研究以评估。 【关键词】光学相干断层扫描，年龄相关性黄斑变性，KH902，脉络膜新生血管 温州医学院硕士学位论文Evaluation 温州医学院硕士学位论文 Evaluation of intravitreal inj ection of Conbercept(KH902)for treatment of wet Age-ralated macul