我国血液制品行业综合发展态势深度调研分析报告.doc

我国血液制品行业综合发展态势深度调研分析报告 目录 (3)一、全球市场规模 (3) TOC \o 1-5 \h \z 二、 中国市场规模 （3） 三、 血液制品区域分布 （4） 四、 血液制品竞争格局 （5） 1、行业来自国外企业的竞争压力不大 1、行业来自国外企业的竞争压力不大 (5) (6)未来较长一段时间内血液制品企业的竞争力主要由血浆资源 (6) 拥有量决定 (7)3、长远看血液制品企业的竞争力主要看血浆综合利用和研发销 (7) 售能力 4、国内血液制品企业竞争概况(7)五、重点企业竞争力分析(8)六、血液制品行业发展对IVD市场的影响(9)1、际市场寡头分立(9) 4、国内血液制品企业竞争概况 (7) 五、重点企业竞争力分析 (8) 六、血液制品行业发展对IVD市场的影响 (9) 1、 际市场寡头分立 (9) (10) —0一^L年一月十日 、全球市场规模 世界血浆蛋白治疗协会PPTA属下MRB机构的数据表明，全球血 液制品行业最早有102家企业。随着世界范围内陆续发生血液制品安 全事件后，各国政府加强了监管，加上企业的兼并重组，目前国外仅 剩下不到20家血液制品企业，其中美国5家，欧洲8家，而ILCSL Behring、Baxter Bayer Grifols Octapharma 等几家大型企业的 产品就占了血液制品市场份额的80%?85%,今后的彳丁业集屮度将史 为凸显。 目前,全球年采血浆量约为30, 000吨，其屮CSL BehringBaxter Bayer、Grifols、Octapharma等几人巨头的采浆量占了主要市场的 80%左右。国际血制品巨头企业能从血浆中提取20多种蛋口因了，大 部分厂家都能够从血浆中提取人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、特异 性人免疫球蛋白、血源性凝血因了以及蛋白酶抑制剂等产品。 从销售金额上看，一般人血口蛋白只占20%左右的份额，静注免 疫球蛋白及特异性免疫球蛋白（免疫球蛋白制剂）占30%左右，凝血 因子占35%左右，其他品种占15%左右。在美国市场，人免疫球蛋白 类产品几乎占了一半的销售额（不包括基因重组产品）。 二、中国市场规模 数据表明，2015年国内血液制品市场规模由2011年109亿元 增加至165亿元，近五年年CAGR为17. 8%o随着血制品价格放开、 浆站审批数量增加、产品结构优化等，预计2015-2019年血制品行 业的CAGR为27. 8%,到2019年市场规模有望增长至557亿元。 2011-2019年中国血液制品市场规模统计及预测 o O o O 50 ■人白蛋白■免疫球蛋白■凝血因子 ■人白蛋白■免疫球蛋白 ■凝血因子 三、血液制品区域分布 我国血液制品行业起步较晚，由于禁止设立新的血液制品企业, 国内的血液制品企业数量一直保持在30家左右，单采血浆站的数量 在150个左右。同国外的血液制品企业相比，国内企业的生产技术、 单位数量血浆的产值偏低、终端消费结构滞后。由于具备垄断的前提, 未来行业的集中度会进一步提高，整合并购的案例将会越来越多。 四、血液制品竞争格局 自2001年起，为了规范血液制品行业的无序竞争，国家不再审 批新的血液制品企业，大大提高了血液制品行业的行政进入壁垒。目 前，我国共有血液制品生产企业分布在全国25个省。 1、行业来自国外企业的竞争压力不大 鉴于血液制品的特殊性和极高安全性要求，我国对进口血液制品 采取严格的管制措施。1985年开始国家禁止除人血白蛋白以外的血 液制品的进口，2002年起禁止从疯牛病疫区进口人血口蛋口。为了 缓解凝血因子VID供应紧张的局面，满足血友病人的用药需求，从2007 年11月开始国家允许进口重组人凝血因子训。但人血白蛋白和重组 人凝血因子VIII的进口不会对国内血液制品的供求状况产生重大影响。 在人血白蛋白方面，市于国外原料血浆来源较为充足并且利用率 较高，且主流产品是静注人免疫球蛋白和凝血因子类产品，因而人血 白蛋白的售价较国内产品便宜或者基本相当，人血白蛋白的进口在一 定程度上压制了国产白蛋白的价格。目前进口的人血白蛋白约占我国 目前人血白蛋口批签发量的40%左右,近年來占有率趋于稳定,目前 国内人血口蛋口需求依然旺盛，对国产人血口蛋口仍然存在较大的需 求。 在进口重组人凝血因子VIII方面，目前国家批准其最高零售价为 1,320元/250IU,价格远高于我国目前人凝血因子VIII的销售价格（目 前市场价为396元/200IU左右）。重组人凝血因子Vm进入了 2009年 版的国家医保冃录，但使用范围受到限制，仅限于无人血源凝血因子 vin情况下血友病人严重出血时使用。因此，基于高价格和使用范围的 限制，进口重组人凝血因子VIH也不会对国内人凝血因子vol的销售产生 重大影响。 因此，自2