ce认证流铭程及其要求.docVIP

整改/补充审评申请CE通过ISO13485体系认证填写CE认证申请书签订咨询委托协议书认证机构初审通知，确定产品安全分类提供相关资料 整改/补充 审评 申请CE 通过ISO13485体系认证 填写CE认证申请书 签订咨询委托协议书 认证机构初审通知，确定产品安全分类 提供相关资料 产品通过CE、LVD/生物相容性/测量性能等检测 按认证机构要求编写并提供TCF文件 认证机构受理 欧 盟 C E 认 证 流 程 图 缴费通知 缴费通知 发放 发放CE证书 1.了解CE认证信息 产品做CE认证，需要对相关CE认证的信息要有一定了解。1.1、确认出口国家 若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的28个成员国中的任何一国，则可能需要CE认证。下列 28 (15+10+3)个欧洲国家强制性地要求产品携带CE标志. Austria 奥地利, Belgium 比利时, Denmark 丹麦, Finland 芬兰, France 法国, Germany 德国, Greece 希腊, Ireland 爱尔兰, Italy 意大利, Luxemburg 卢森堡, the Netherlands 荷兰, Portugal 葡萄牙, Spain 西班牙, Sweden 瑞典, United Kingdom (Great Britain) 英国. Estonia 爱沙尼亚, Latvia 拉脱维亚, Lithuania 立陶宛, Poland 波兰, Czech Republic 捷克, Slovakia 斯洛伐克, Hungary 匈牙利, Slovenia 斯洛文尼亚, Malta 马耳他, Cyprus 塞浦路斯.Iceland 冰岛, Liechtenstein 列支敦士登, Norway 挪威 1.2、确认产品类别及欧盟相关产品指令 HYPERLINK file:///E:\\WORKING\\Ce\\electr_equipment\\lv\\nb.htm \t _parent 73/23/EEC Low voltage HYPERLINK file:///E:\\WORKING\\Ce\\国际认证\\CE%20information\\EC%20Directives\\en87-404-eec.pdf \t _parent 87/404/EEC Simple pressure vessels HYPERLINK file:///E:\\WORKING\\Ce\\国际认证\\CE%20information\\EC%20Directives\\en88-378-eec.pdf \t _parent 88/378/EEC Safety of toys HYPERLINK file:///E:\\WORKING\\Ce\\国际认证\\CE%20information\\EC%20Directives\\en89-336-eec.pdf \t _parent 89/336/EEC Electromagnetic compatibility HYPERLINK file:///E:\\WORKING\\Ce\\国际认证\\CE%20information\\EC%20Directives\\en89-686-eec.pdf \t _parent 89/686/EEC Personal protective equipment HYPERLINK file:///E:\\WORKING\\Ce\\国际认证\\CE%20information\\EC%20Directives\\en90-384-eec.pdf \t _parent 90/384/EEC Non-automatic weighing instruments HYPERLINK file:///E:\\WORKING\\Ce\\国际认证\\CE%20information\\EC%20Directives\\en90-385-eec.pdf \t _parent 90/385/EEC Active implantable medical devices HYPERLINK file:///E:\\WORKING\\Ce\\国际认证\\CE%20information\\EC%20Directives\\en90-396-eec.pdf \t _parent 90/396/EEC Appliances burning gaseous fuels HYPERLINK file:///E:\\WORKING\\Ce\\国际认证\\CE%20information\\EC%20Directives\\en92-42-ee