ISO19001培训(ppt 110页).ppt

5.4策劃5.4.1質量目標 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容（见7.1 a）。 质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。 满足SMART 原则，即: Specific ：具体的 Measurable：可测量的 Achievable ：可达到的 Relevant ：相互关联的 Time-Bound ：设定期限的 5.4.2質量管理體系策劃 最高管理者应确保： a) 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求。 b) 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理 体系的完整性。 质量方针 顾客要求 ISO9001:2008 “应” 质量目标 质量策划 包括 QMS过程和顺序 准则和方法 资源和信息 监视、测量和分析 实施措施的计划 QMS的变更 外包过程的明确与控制 产品的组织 自身要求 适用产品的 法定要求 5.5 职责、权限和沟通 5.5职责、权 限和沟通 5.5.1职责和权限 5.5.2管理者代表 5.5.3内部沟通 组织架构图 管理者代表 职责描述 沟通文件 职责描述 5.5.1 职责和权限 最高管理者应确保组织内 的职责、权限得到规定和 沟通 5.5.2 管理者代表 最高管理者应在本组织管理层中指定一名成员，无论该 成员在其他方面的职责如何，应使其 具有以下方面的 职责和权限： 确保QMS所需的过程得到建立、实施和保持 向最高管理者报告QMS的业绩和任何改进的需求 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识 注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜与外部方进 行联络 5.5.3 内部沟通 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确 保对质量管理体系的有效性进行沟通。 公司是否就QMS 的有效性进行沟通？ 5.6 管理评审 5.6.1总则 最高管理者应按策划 的时间间隔评审质量 管理体系，以确保其 持续的适宜性、充分 性和有效性。评审应 包括评价质量管理体 系改进的机会和变更 的需要，包括质量方 针和质量目标。 应保持管理评审的记 录（见4.2.4） 5.6.2 评审输入 管理评审的输入应包括以 下方面的信息： 审核结果； 顾客反馈； 过程的业绩和产品的符合性； 预防和纠正措施的状况； 以往管理评审的跟踪措施； 经策划的可能影响质量管理体系的变更； 改进的建议。 5.6.3 评审输出 管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施： b) 质量管理体系及其过程有效性的改进； c) 与顾客要求有关的 产品的改进； d) 资源需求。 審核重點 Company Logo 6.0 资源管理 6.0 资源管理 6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境 资源管理 6.1 资源提供 组织应确定并提供以下方面所 需的资源： 实施和保持QMS并持续改进其有效性 通过满足顾客要求，增强顾客满意 公司资源充分吗? 6.2人力資源6.2.1 总则 基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品 要求符合性 的人员应是能够胜任的。 注：在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或 间接的影响产品与要求的符合性。 能否胜任其工作? 有能力胜任人员的四个方面 6.2.2 能力、認識、培訓 组织应 确定从事影响产品要求符合性 工作的人员所需的 能力 适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能 力 评价所采取措施的有效性 确保组织的人员 认识到所从事活动的相关性和重要 性，以及如何为实现质量目标做出贡献 保存教育、培训、技能和经验的适当记录(见4.2.4） 6.3 基础设施 组织应确定、提供并维护为达 到产品符合要求所需的基础设 施。适用时，基础设施包括： 建筑物、工作场所和相关设施 过程设备（硬件和软件） 支持性服务（如运输、通讯或 信息系统） 公司是否存在一个设施维护计划? 基础设施 组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的 工作环境 注：术语“工作环境”是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素，如噪音、温度、湿度、照明或天气等。 6.4 工作環境 人的因素 物理因素 工作方法 激励政策 安全防护 人体工效学 震动 噪声 温度 粉尘 清洁度 湿度 辐射 卫生 确定 和 管理 和谐 轻松 愉快 团结合作心情舒畅 分解识别 是关键 工作环境 審核重點 7.0 产品实现 7.0 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量 设备 的控制 产品实现 7.1 产品实现的策划 组织应策划和开发产品实现所需的过程 产品实现过程的策划应与QMS其他过程的要求相一致（见4.1） 在对产