物料供应商选择标准操作规程资料.docVIP

PAGE 精品资料网（） 25万份精华管理资料，2万多集管理视频讲座 精品资料网（） 专业提供企管培训资料 起草部门 质管部 颁发部门 GMP办公室 颁发日期 制 定 人 制定日期 文件编号 SMP－D－001-1 审 核 人 审核日期 批 准 人 批准日期 执行日期 分 发 人事部、质管部、生产技术部、工程部、生产车间 1、 目的： 能按要求选择到符合要求的供应商。 2、 范围： 本公司使用的原辅料、包装材料。 3、 责任： 物流部、质保部。 4、 程序： 4.1 原辅料、包装材料的供应商应选择市场信誉好的，主要物料一般要选择三 家供货商。 4.2 生产用原辅料应符合药用标准，生产厂商最好通过相应认证，应有《营业 执照》、《药品生产企业许可证》、或其他允许生产药用辅料的的资质证明， 所提供产品应有《合格证》和《检验报告》并提供不低于国家标准的企业 标准。 4.3 直接接触药品的包装材料生产厂商应有《营业执照》、《药品包装用材料容 器生产许可证》，进口包材应有包装材料进口注册证，通过ISO质量体系 认证或GMP认证的企业优先选择。所提供产品有《合格证》和《检验报告》并提供不低于国家标准的企业标准。 4.4 物流部向质保部提供详细资料，并会同质保部对供应商进行实地考察。由 质保部最终决定供应商。 4.5 质保部决定供应商后，物流部与供应商就