微生物、洁净、卫生基础知识培训.ppt

洁净区更衣 工作服的纽扣应完全扣上 洁净区更衣 鞋套不能有破损 洁净区更衣 不能配戴手表、首饰 无菌工作服的穿着 穿着的顺序 由上而下 穿着要领 尽可能不要直接接触无菌服的外表面 无菌工作服的穿着 面罩敞开 无菌工作服的穿着 手套尺寸不对戴法不正确 无菌工作服的穿着 手套破损 无菌工作服的穿着 鞋套穿戴不正确 无菌工作服的微生物控制 污染产品风险大处需取样 衣服袖管取样示意 衣服胸部取样示意 背部不需要取样 解决方法 2.洗手、消毒 根据不同洁净区要求，进行洗手消毒等。 常见洗手步骤如下 第一步： 用清水润湿双手及手腕以上10厘米 常见洗手步骤如下 第二步：均匀涂上洗手液 常见洗手步骤如下 第三步：掌心相对，手指并拢相互摩擦 常见洗手步骤如下 第四步：手心对手背沿指缝相互摩擦交换进行 常见洗手步骤如下 第五步：掌心相对，双手交叉，沿指缝相互摩擦 常见洗手步骤如下 第六步：弯曲各手指关节，在另一手掌旋转搓擦，交换进行 常见洗手步骤如下 第七步： 一手握另一手大拇 指旋转搓擦，交换进行 常见洗手步骤如下 第八步： 搓洗手腕，交换进行 常见洗手步骤如下 第九步： 将手及手腕用水冲洗干净，最后才可以用干净的手将干净的水龙头关掉。 第十步：然后在烘手器下吹干、消毒 洗手前后手部的细菌对照实验 未洗的手 漂洗的手 (只用清水) 洗手前后手部的细菌对照实验 洗净的手 (用皂液) 洗净的手 (用消毒剂) 解决方法 3.规范的无菌操作 根据不同洁净区要求，进行操作。 无菌操作 不要在更衣室交谈 无菌操作 不操作时，应将前臂和双手放在前面，身体不能斜靠 无菌操作 无菌操作 定时或在任何关键操作前，应消毒手套 无菌操作 填写批记录后，手套应消毒 无菌操作 关键操作过程中不要拣地上的东西 无菌操作 层流下的操作台应始终保持干净整洁 谢谢 * * 如何去除尘埃？ 如何去除尘埃？ 传递窗（PASS BOX）功能 洁净照明 特点：嵌入式、易清洁 洁净等级标准 洁净级别 悬浮粒子最大允许数/立方米 静态 动态 ≥0.5μm ≥5.0μm ≥0.5μm ≥5.0μm 100级 A级 3520 20 3520 20 - B级 3520 29 352000 2900 10000级 C级 352000 2900 3520000 29000 100000级 D级 3520000 29000 不作规定 不作规定 《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》（GB/T 16292-2010） 洁净室其它日常监测参数 温湿度：18-28℃ ，45-65% 压差：不同洁净区之间 、洁净区与非洁净区之间压差大于10Pa；产尘区与相邻洁净区之间呈负压。 微生物：浮游菌、沉降菌、表面附着微生物。 洁净管理四大原则 洁净室适用物品（示例） 洁净室禁止带入物品（示例） 保丽龙是由聚苯乙烯(Polystyrene , PS)发泡制成。 不让灰尘堆积-洁净室清洁规范 不让灰尘堆积-洁净室清洁顺序 洁净室清洁工具及清洁产品 洁净室清洁工具及清洁产品 洁净室如何迅速排出灰尘？ 在洁净室内工作注意事项 不能跑步 不能拖着鞋走路 禁止随意走动 禁止将口罩下拉、卷起衣袖露出皮肤 禁止坐在地上、趴在设备上或靠在墙上 物品应轻拿轻放 三、卫生基础知识 法规要求 第三十一条　企业应当对人员健康进行管理，并建立健康档案。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后每年至少进行一次健康检查。 法规要求 第三十二条　企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。 体表伤口 患有传染病： 呼吸道传染病：流行性感冒，肺结核，腮腺炎，麻疹，百日咳等 （空气传播） 体表传染病：血吸虫病，沙眼，狂犬病，破伤风，淋病等 （接触传播） 常见传染性疾病 呼吸道传染病：流行性感冒，肺结核，腮腺炎，麻疹，百日咳等 （空气传播） 体表传染病：血吸虫病，沙眼，狂犬病，破伤风，淋病等 （接触传播） 其他可能污染药品疾病：皮癣、真菌感染的皮肤病等 法规要求 第三十三条　参观人员和未经培训的人员不得进入——生产区和质量控制区， 特殊情况确需进入的，应当事先对个人卫生、更衣等事项进行指导。 法规要求 第三十五条　进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。 摘下个人饰物：耳环、手表、戒指、项链等 不得留长指甲 提醒：进入洁净区人员不得化妆，否则需清洗去除化妆品 洁净室最大污染源-人员 人体是一个永不休止的污染媒介。 人是药厂中最不清洁的成份，是最大的污染源。 我体检过了, 没问题! 洁净室最大污染源-人员 人们每24小时就会脱落皮肤表面上最外层的皮细胞。这等于每天高达109（ 1000，000，000） =10亿个细胞的数量。 人带