LeagalAnalysis_重磅新政_医药代表将转型药企-上海勤理律师事务所.PDFVIP

上海勤理律师事务所 法律 期数 5/2017 – 2017 年2 月14 日 法律评论 作者： 重磅新政：医药代表将转型， 姣琳 药企“黑名单”制度或升级 上海勤理律师事务所 合伙人 jol song@ 2 月9 日，《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若 1 张浩 干意见》出台 （“ 《意见》”），就进一步改革完善药品生产流通使用全流程 上海勤理律师事务所 的有关政策作出规定 ，引发业界广泛关注。 《意见》是经中央全面深化改革 法律顾问 领导小组（“中央深改小组”）讨论通过的大政方针，其重要程度不言自明，行 jo hnhzhang@ 业内企业有必要引起重视。 如欲垂询更多信息，请联络 《意见》围绕药品的生产、流通和使用全流程，给出了17 项具体意见规定。 上海勤理律师事务所专业人士： 这17 项规定招招有重点、条条切要害 ，不仅对之前已有的一些改革举措进一 步 了深入要求（例如“两票制”、药品上市许可持有人制度等 ），还针对各环 叶伟文 节长期以来存在的其他突出问题作出了诸多新规定。 资深全球顾问 patyipqinli@ 流通领域是医药行业长期以来的合规高风险点之一。中央深改小组显然已对 流通领域存在的问题有所注意 ，《意见》第11 条明确指出要整治药品流通领 2 陆易 域存在的突出问题 ，要求相关执法部门要“定期联合开展专项检查 ，严厉打击 合伙人 租借证照、虚假交易、伪造记录、非法渠道购销药品、商业贿赂、价格欺 cllu@ 诈、价格垄断以及伪造、虚开发票等违法违规行为……”。 傅永辉 有鉴于此 ，虽然政策出台到落地实施之间尚需时日，但医药企业应当预期 ， 合伙人 监管执法部门行动的密度和力度接下来或将进一步加强。企业对此应保持高 nfu@ 度关注，及时对照审查企业相关的政策制度和业务经营。 贾维恒 医药代表将备案 ，不得承担销售任务 合伙人 weihengjia @ 医药体制改革终于触及了300 万医药代表这个庞大的群体。2013 年 ，诸多药 企在中国市场的不合规行为被执法部门查处 ，医药代表的一些不合规问题史 陈朕 无前例地被放大到了整个行业和社会面前。 《意见》就医药代表管理作出了 合伙人 明确规定：“食品药品监管部门要加强对医药代表的管理，建立医药代表登记 codychen@ 备案制度 ，备案信息及时公开。医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活 动 ，不得承担药品销售任务 ，其失信行为记入个人信用记录”。 姣琳 合伙人 企业需要及时跟进了 后续监管部门（特别是食药监、卫计委等行业主管机 jol song@ 关）的实施办法，对规定的具体内容进一步明确。我们建议医药企业可以 点关注以下两方面问题 ： 1 全文参见：/zhengce/content/2017-02/09/content_ 5166743.htm. 2 事实上，在 《意见》涵盖的十七个领域中，只有流通领域被明确点名存在“问题”。 上海勤理律师事务所 一是，企业应当明确“医药代表”今后在企业经营和业务中的新角色定