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目前为止整理的可能性较高的简答题 1.不合理用药的因素？ A.医师因素：医生个人医药知识、临床用药经验、药物信息掌握度、职业道德 B.药师因素：调配处方时审方不严，正确用药指导不力，与医护人员缺乏协作与交流 C.护士因素：未正确执行医嘱，使用失效的药品，临床观察监测、报告不力，给药不规范 D.患者因素：患者依从性差 E.药物因素：药物作用和使用因人而异；多药并用会使药物不良反应发生率上升 F.社会因素：药品营销过程的促销活动、广告宣传及经济利益驱动。 2．根据我国《执业药师资格制度暂行规定》，说明执业药师资格制度的性质，参加执业药师资格考试应具备的条件？ 答：执业药师资格制度纳入全国专业技术人员执业资格制度范围，其性质是对药学技术人员实行的职业准入控制。 参加考试必须具备的条件 ： ①中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员。 ②学历和从事药学、中药工作的时间应符合以下要求：取得药学、中药或相关专业博士学位者；硕士需从事药学或中药专业工作满1年者；学士需从事专业工作满3年者；大专毕业需从事专业工作满5年者；中专毕业需从事专业工作满7年者。 3．药学职业道德的具体原则是什么？ 答：（1）质量第一的原则 （2）不伤害原则 （3）公正原则 （4）尊重原则 4．简述中国执业药师道德准则的主要内容？ 答：（1）救死扶伤，不辱使命 （2）尊重患者，平等相待 （3）依法执业，质量第一 （4）进德修业，珍视声誉 （5）尊重同仁，密切协作 5．简述药品生产、经营、医院药学工作中的道德要求？（出选择） 答：（1）药品生产道德要求:保证生产、质量第一、保护环境、规范包装 （2）药品经营道德要求：诚实守信，确保药品质量、依法销售，诚信推广、指导用药，做好药学服务 （3）医院药学道德要求:合法采购，规范管理、精心调剂，耐心指导、精益求精，确保质量、维护患者利益，提高生命质量 第五章 药品管理立法 6．开办药品生产企业、药品经营企业必须具备什么条件？（2选1） 答：开办药品生产企业必须具备的条件： （1）人员条件——具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人； （2）厂房、设施和卫生环境条件——要求药品生产企业具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境； （3）质量控制条件——要设立质量管理和质量检验的机构，配备专门人员，必要的仪器设备； （4）规章制度条件——要建立健全保证药品质量的规章制度。 开办药品经营企业必须具备的条件： （1）人员条件:具有依法经过资格认定的药学技术人员； （2）营业场所、设备、仓储设施、卫生环境条件:其条件要与经营企业所经营的药品相适应； （3）质量控制条件:要求企业具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； （4）规章制度条件:要建立健全保证药品质量的规章制度。 7．什么是假药、劣药？哪些情形的药品按假药、劣药论处？ 8．简述药品批准文号格式？（理解，选择） 答：药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号 《进口药品注册证》证号的格式为：H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号 《医药产品注册证》证号的格式为：H（Z、S）C＋4位年号＋4位顺序号 新药证书号的格式为：国药证字H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号 其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装 ；对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。 9．分别列出我国生产和使用的5个麻醉药品、第一类精神药品的品种。（选择） 答；麻醉药品：可卡因、可待因、美沙酮、哌替啶、吗啡、阿片 第一类精神药品：丁丙诺啡、r-羟丁酸、氯胺酮、马吲哚、哌醋甲酯、司可巴比妥、三唑仑 10．药物滥用的概念与内涵？ 答：药物滥用是指反复、大量地使用具有依赖性特性或潜在依赖性的药品，这种用药与公认的医疗需要无关，属于非医疗目的用药。 内涵：（1）不论是药品类型，还是用药方式和地点都是不合理的 （2）没有医生指导而自我用药，这种自我用药超出了医疗范围和剂量标准 （3）使用者对该药的使用不能自控，并有强迫性用药行为 （4）使用后往往会导致精神和身体损害，以及社会危害 11．药物滥用和不合理用药的区别？ 答：药物滥用：指反复、大量地使用具有依赖性特性或潜在依赖性的药品，这种用药与公认的医疗需要无关，属于非医疗目的用药。 药物不合理使用：指医生从治疗目的出发为病人开具药物，或患者自行使用一些药物，但是在用药适应证或配伍等方面不合理，所用药物不能达到治疗疾病的效果或无益于原发疾病的治疗，反而可能出现一些药物不良反应。 GSP对零售药房营业场所面积、设施的要求？ 大型零售营业场所100m2、仓库30m2 中型营业场所50m2、仓库20m2 （3）