药导资料第一章.docx

第一章 绪论 *药物：用于治疗、预防和诊断疾病的物质。 *中药：以中医理论为指导，依据中医临床经验同于防病治病预防疾病的物质。 *化学药：是指人类用于预防治疗诊断疾病的特殊化学品。 *生物药：是指人类用来预防治疗诊断疾病的基本生物活性物质。 *药品：用于预防诊断治疗人的疾病、游牧的调节人的生理功能，并规定有适应症、功能主治和用法用量的物质。 *药学：研究药物的物质基础，作用机理、毒副反应、生产加工、质量监控、临床应用及经营管理，不断寻找和开发创新药物，维护和增进人类健康的一门综合性学科。 *药学导论：系统介绍药学及相关学科的基础知识及相互关系，研究药学发展规律，提高学生对药学学科的认识和专业素质。 *秦汉时期《神农本草经》第一部药物专著 张仲景《伤寒杂病论》很多现代中药、日本的汉方药都据此书而来。 《雷公炮炙论》第一部制药专著、 《本草经集注》最早采用自然属性分类 唐代《新修本草》第一部药典、 《海药本草》第一步中外药物交流专著、 《千金要方》药王孙思邈 宋代—《洗冤录》宋慈 *我国药学发展的四大热点方向： 1、创新药物研究。“完全仿制、仿创结合、自主创新”三步走战略。 2、中药现代化研究。中药现代化发展的战略目标为：创新平台建设、标准化建设、基础理论研究、中药产品创新、优势产业培育、中药资源保护与可持续利用。中药现代化目标之一：现代科技在中药领域广泛应用，目标之二：中成药在国际市场占有率要大幅提高。 3、生物制药技术研究。以基因工程制药为主的新兴生物制药业的产生与发展。 4、药物新剂型研究。开发应用具有高度特异性的给药系统。 1、生药学：是鉴定和研究生药的品种与质量，制定生药的标准，寻找和扩大新药源的一门学科。 2、生药学的任务：1、坚定生药的真伪优劣，确保生药质量2、考证和整理生药的品种3、研究和制定生药的质量标准4、寻找和扩大新药源5、研究和开发现代中药参与国际市场竞争 3、生药的采收：生药的合理采收，最重要的是确定最佳采收期，即有效成分的含量高而药用部分的产量也相对较高的时期。 有效成分的含量有显著的高峰期而药用部分的产量变化不显著，则取含量高峰期为最佳；若有效成分的含量高峰期与药用部分的产量高峰期不一致，则取有效成分的总含量最大值为最佳期（有效成分总含量药用部分单产量X有效成分的百分含量）；若多种因素影响生药的质量，则需对其个指标综合分析来确定。 4、生药采收的一般原则：叶类和全草：应在植物生长最旺盛时，或在花蕾时或在花盛开而果实尚未成熟时采收。；果实和种子：果实应在已成熟或将成熟时才收，少数用未成熟的果实。种子多在完全成熟后采收；根和根茎类：一般宜在植物生长停止，花叶萎谢的休眠期或在春季发芽前采集。 5、*生药炮制的目的： 1、消除或降低药物的毒性、刺激性或其他不良反应，保证临床用药安全 2、转变药性，适应临床需要，即转变“四气五味”，制其太过，扶起不足，或转变药物的升降浮沉或归经 3、利于药物的储藏，使有效成分不被破坏 4、对于矿物药、贝壳药和种皮坚韧的种子药，炮制后有利于有效成分的煎出和调制配剂 5、对动物药或其他有特殊臭味的药物，可经过炮制达到矫臭矫味，利于服用的目的；6、驱除杂质 ６、我国生药质量控制主要依据的三级标准：一级为国家药典标准　二级为局（部）颁标准　三级为地方标准 ７、生药鉴定的四大方法：原植（动）物来源鉴定　性状鉴定　显微鉴定　理化鉴定 *1、先导化合物：又称模型化合物，是通过各种途径或方法得到的具有某种生物活性的化学结构。 *2、先导化合物的发掘途径：1、随即筛选与意外发现获得先导化合物2、天然生物活性物质3、以生物化学为基础发现先导化合物4、由药物的临床不良反应观察发掘5、从生物转化发掘先导化合物6、组合化学的方法产生7、基于生物大分子结构和作用机制设计先导化合物。 1、溶剂的提取方法： 1、煎煮法：是将药材粗粉加水煮沸惊醒提取。优点：方法简单，大部分成分能不同程度的被提出，缺点：不宜挥发性成分及加热易被破坏成分提取。 2、浸渍法：是将中药粗粉装在适当容器中，加水或烯醇浸渍药材，反复几次进行提取。优点：不用加热，适于遇热易破坏、易挥发成分的提取。缺点：提取时间长，效率不高。 3、渗滤法：是将药材粗粉装入渗滤桶中，用水或醇做溶剂，于上端不断添加溶剂，下口流出提取液进行提取。优点：提取效率高。 4、回流提取：采用有机溶液，用回流装置，与水浴中加热回流进行提取。优点：提取效率较高。缺点：受热易被破坏的成分不适宜。 5、连续回流提取法：可弥补回流法溶剂用量大、操作繁琐和提取效率低的不足。但需一定设备条件。 *1、药物作用的基本规律：选择性　二重性　差异性　量效关系　构效关系 *２、不良反应adverse reaction包括：副反应　毒性反应　后遗反应　停药反应　变态反应　特异质反应 ３、药物代谢