分析方法验证、转移和确概念解析-许明哲.pdfVIP

药物分析杂志悦澡蚤灶允孕澡葬则皂粤灶葬造圆园员缘袁猿缘渊员冤 要 员远怨 要 分析方法验证尧转移和确认概念解析 许明哲袁黄宝斌袁杨青云袁田学波袁白东亭袁王佑春∗ 渊中国食品药品检定研究院袁北京 员园园园缘园冤 摘要院分析方法验证尧转移和确认的目的是证明分析方法的适用性袁对保证检测结果的一致性尧可靠性和准确性具有重要作 用遥 方法验证尧转移和确认的概念不同袁适用范围不同袁在实际工作中存在一些模糊概念袁而且也存在使用不当的情况遥 鉴于 上述情况袁本文详细阐述药品方法验证尧方法转移尧方法确认的联系尧区别尧适用范围袁为药品检验检验相关工作提供参考遥 关键词院分析方法验证曰分析方法转移曰分析方法确认曰药典分析方法曰指导原则 中图分类号院砸怨员苑 文献标识码院粤 文章编号院园圆缘源原员苑怨猿渊圆园员缘冤园员原园员远怨原园苑 耘造葬遭燥则葬贼蚤燥灶燥灶贼澡藻糟燥灶糟藻责贼泽燥枣葬灶葬造赠贼蚤糟葬造皂藻贼澡燥凿 增葬造蚤凿葬贼