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保健食品-锌硒口服液研发资料.doc
PAGE
鹰君牌锌硒口服液申报资料目录
(一)国产保健食品注册申请表。
(二)申请人营业执照的复印件。
(三)保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料。
(四)申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。
(五)商标注册证复印件。
(六)产品研发报告。
(七)产品配方及配方依据;原料和辅料的来源及使用的依据。
(八)功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。
(九)生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。
(十)产品质量标准(企业标准)及其编制说明(包括原料、辅料的质量标准)。
(十一)直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。
(十二)检验机构出具的试验报告及其相关资料。
12.1 检验申请表;
12.2 检验单位的检验受理通知书;
12.3 功效成份检测报告;
12.4 稳定性试验报告;
12.5 卫生学试验报告。
(十三)产品标签、说明书样稿。
(十四)其它有助于产品评审的资料。
生产企业质量保证体系文件证明;
原料供应证明,供销合同、检验报告等证明性文件;
与产品配方、工艺、功能、安全等有关的研究、参考文献资料等。
(十五)未启封的最小销售包装的样品2件。
资料一:
资料一:
国产保健食品注册申请表
产品名称:鹰君牌锌硒口服液
申请人:厦门鹰君保健食品有限公司
2008年8月
受理编号:国食健申受理编号:国食健申受理日期: 2008年9 月19 日
国产保健食品注册
申 请 表
产品名称 鹰君牌锌硒口服液
国家食品药品监督管理局制
填 表 说 明
1、本表申报内容及所附资料均须打印。
2、本表申报内容应填写完整、清楚、不得涂改。
3、申请人为个人者,需在申请人项下填写个人身份证号码。
4、填写此表前,请认真阅读有关法规。未按申报要求申报
的产品,将不予受理。
PAGE
产品名称
鹰君牌锌硒口服液
申请人
厦门鹰君保健食品有限公司
申请人地址
同安区西柯轻工业园美禾三路220-228号
联系电话
0592-7396505
邮 编
361100
传 真
0592-7966611
联系人
陈静
申报保健功能
营养素补充剂
申请人保证书
本产品申请人保证:本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法,所附资料中的数据均为研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处,本申请人愿负相应法律责任,并承担由此造成的一切后果。
申请人(签章) 法定代表人(签字)
年 月 日
所附资料(请在所提供资料前的□内打“√”)
□ 1.国产保健食品注册申请表
2.申请人营业执照或身份证或其它机构合法登记证明文件复印件
3.保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料
4.申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书
5.商标注册证复印件(未注册商标的不需提供)
6.产品研发报告
7.产品配方及配方依据,原辅料的来源及使用依据
□ 8.功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法
□ 9.生产工艺简图、详细说明及有关的研究资料
10.产品质量标准(企业标准)和起草说明以及原辅料的质量标准
11.直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据
12.检验机构出具的检验报告
13.产品标签、说明书样稿
14.其它有助于产品审评的资料
15.未启封的最小销售包装的样品2件
其它需要说明的问题
无
资料
资料二:
申请人营业执照的复印件
产品名称:鹰君牌锌硒口服液
申请人:厦门鹰君保健食品有限公司
2008年8月
资料
资料三:保健食品通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料
产品名称:鹰君牌锌硒口服液
申请人:厦门鹰君保健食品有限公司
2008年8月
锌硒口服液和已批准
的药品名称不重名的检索材料说明
国家食品药品监督管理局保健食品审评中心:
通过“国家食品药品监督管理局”网站进行数据查询,在“药品注册批准信息”下的药品通用名栏目中输入“锌硒口服液”,经查询,和已批准注册的药品名称没有重名。
附件:查询结果
厦门鹰君保健食品有限公司
2008年9月12日
资料
资料四:申请人对他人已
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