室内质控实操1..ppt

* 1.检测低限： 检测可以达到的非空白检测响应量对应的分析物量。高于检测低限结果可报告阳性！ 2.临界点浓度：指同一份样本，在多次重复实验中各有50%的几率获得阳性或阴性结果时该分析物的浓度 临界点的检测结果建议不报告阳性。 第一部份 临床实验室室内质量控制 四、定性检验项目的室内质控 * 3.不同批号试剂检测结果的比对： 临界低限的检测有无变化。 4.不同品牌试剂检测结果的差异： 品牌一旦选定，实验室不要轻易改变，这是保证结果一致性的重要措施之一。 第一部份 临床实验室室内质量控制 四、定性检验项目的室内质控 * 5.同时检测阳性和阴性对照 6.记录 第一部份 临床实验室室内质量控制 四、定性检验项目的室内质控 * 无合适的质控品 检验人员的专业素质 1.明确质量标准，加强人员技术培训 2.考核 3.互检比对 第一部份 临床实验室室内质量控制 五、形态学检验项目的室内质控 基质效应：检体中的非测定物质对测定量的影响。换句通俗的话说也就是，检体中测定物外的其他物质对检测的干扰，使检测结果偏离真值。产生基质效应的原因与以下四个主要因素的相互作用密切相关：仪器的设计、试剂的组成成分、测试方法的原理、质控材料的组成及处理技术等.这就是为什么我们质控靶值单针对不同仪器给出的靶值有差别，室间质评为什么要分组。 不定值的质控品的重复测定可以确定重复性误差，但不能判断测定结果的准确性。 * 质控物分为高、中、低3个浓度的产品 类白细胞由哺乳动物白细胞加工而成。哺乳动物白细胞中有能与荧光染料结合的核酸物质，将白细胞提取后经过适当处理并固定，即可以在血细胞分析以上稳定地模拟人白细胞，并保存3个月以上。 将人红细胞经过轻微处理固定后，既能稳定地保存数个月，还仍然具备被溶血剂溶解的能力。 将人红细胞经过表面处理，并连接核酸物质后，红细胞能结合荧光染料，产生网织红细胞信号。 类血小板由哺乳动物血小板加工而成。某些哺乳动物血小板与人血小板类似，将其提纯后，经过处理和固定，便能在血细胞分析仪上稳定地模拟人血小板，并保存数月以上。 防腐剂在质控物和校准物体系中的作用是，稳定各种模拟粒子，防止变质，延长保存期；保存试剂的作用是，供给生物细胞长期稳定所需的能量，使细胞仍具备各自的特性。 室内质量控制实操 临床检验教研室 周建平 * 人员培训 建立标准化操作规程 仪器的检定与校准 质控品 一、室内质量控制的任务 * 每个工作人员 质量控制的重要性、基础知识、一般方法 实践过程中不断学习、提高 1．人 员 培 训 * 标准化操作规程（standard operational procedure，SOP） 仪器使用及维护的操作规程 试剂、质控品、标准品等使用的操作规程 每个检验项目的操作规程 等 2．建立标准化操作规程 * 分光光度计 量具 自动生化分析仪 定期按要求进行检定和校准 所有校准和检定都应有时间、结果、变更和频度的记录和说明。 3．仪器的检定与校准 标准品：标准品值由称量和容量法计算确定。决不可用实测值替代修正。 标准品与患者样本间存在基质差异，现已用校准品替代标准品用于日常工作。 校准品：考虑到基质效应的情况下，赋予其校准值。其目的是校准某一测量系统，从而建立此系统测量结果的计量学溯源性。 * * 为质控目的而制备的标本称为质控品。 含有与测定标本同样的基础物质（通常为小牛血清） 具有参考值、病理值和医学决定水平三种水平浓度。 4．质控品 定义 拟更换新批号的质控品时，应在“旧”批号质控品使用结束前与“旧”批号质控品一起做平行检测。 “旧”批号质控品 新批号质控品 5天 质控的操作 建议使用厂家配套的质控品。 建议使用3水平质控，至少2个水平质控。 平时2 ～8 ℃保存，使用前检查有效应期及状况，在室温下静置15min以上恢复到室温，保持瓶子直立状态在双掌中轻轻滚动20次，将其颠倒再滚动20次，再将质控品上下缓慢颠倒20次，检查瓶底确认样本完全处于悬浮状态（瓶底无贴壁残留）后检测。 使用后软布擦拭瓶口，30min内放回冷藏柜（2℃～8℃）保存。 质控的开瓶有效期只有14天。 开机质控 每天开机后先做室内质控，看仪器各项参数的测定值是否在控，符合要求后，可以做病人标本。 性能评价 基质效应 — 最大限度相似即可 稳定性 — 各参数在有效期内检测稳定 瓶间差 — 越小越好 定值和不定值 — 定值质控品的预期范围只能说明测定值在预期范围内质控品是好的，使用时，必须用自己的检测系统确定自己的均值和标准差。 分析物的水平 * ①人血清基质，分布均匀。