微乳液相色谱在双黄连注射剂质量控制中的应用-新中医.PDFVIP

新中医 2015 年4 月第47 卷第4 期 ·272 · JOURNAL OF NEW CHINESE MEDICINE April 2015 Vol.47 No.4 关基因如HMG-CoA还原酶基因的表达，从而达到对细胞内 Fitoterapia ，2013 ，87(10)：93-97. [2] 赵军，孙玉华，徐芳，等．昆仑雪菊黄酮类成分研究[J]. 胆固醇水平的有效调控。雪菊黄酮对HMG-CoA还原酶活性 的抑制可能是通过细胞信号途径而实现的，其具体的调控途径 天然产物研究与开发，2013，25(3)：50-52. 有待于进一步深入研究。 [3] 曹燕，庞市宾，徐磊，等．金鸡菊提取物体外抗氧化活 ［参考文献］ [4] 邹凤平，熊鸣，余琼卫，等．高效液相色谱检测巨噬细 [1]Zhang Y ，Shi SP，Zhao MB ，et al. Coreosides A-D ， C14-polyacetylene glycosides from the capitula of Coreopsis 647-650． tinctoria and its anti-inflammatory activity against COX-2[J]. （责任编辑：骆欢欢） 微乳液相色谱在双黄连注射剂质量控制中的应用 成晓岚，陶斯湄 0095 中山大学附属第三医院药剂科，广东广州 51 ［摘要］目的：建立双黄连注射剂中黄芩苷的微乳液相色谱（MELC）测定方法，并考察其影响因素。方法：以2.0% SDS— 0.8%正己烷—6.0%异丙醇—93.2%水，磷酸调pH 至3.00 为流动相。采用Hypersil BDS C18 5 um （4.6 mm×150 mm） 色谱柱，柱温 为25℃，检测波长278 nm 。结果：实验发现，被测成分黄芩苷的线性范围和相关系数分别为6 μg/mL～60 mg/mL，r=0.9997。对应 的平均回收率和相对标准偏差RSD 分别为：99.24% ，0.56% （n=6）。结论：本法简便、快速、精确、专属性强，可用于双黄连注 射剂中的黄芩苷质量控制。 ［关键词］微乳液相色谱法（MELC）；双黄连注射剂；黄芩苷 ［中图分类号］R284.1 ［文献标志码］A ［文章编号］0256-7415（2015）04-0272-03 DOI：10.13457/j.cnki.jncm.2015.04.129 极管阵列检测器及化学工作站；十二烷基硫酸钠(SDS)为化学 中药制剂的质量控制常采用高效液相色谱法(HPLC)，然 而，对于复方中药制剂，HPLC法进行有效成分含量的检测，纯(广东省汕头市西陇化工厂)；甲醇为色谱纯，其它试剂均为 突显出了诸多不足。如复杂的样品预处理过程，同一制剂需2 分析纯；水为三蒸水；对照品黄芩苷由中国药品生物制品检验 种、3种甚至更多色谱分离条件，大大增加了日常分析工作 所提供，其余辅料均为药用规格；双黄连注射液由哈尔滨珍宝 量。复杂的样品预处理过程又容易导致分析误差，也增加分析 制药有限公司生产提供，批号为120910。 成本[1] MELC)具有极强的溶解能力、高 2 方法与结果 。由于微乳液相色谱法( 分离效率，样品制备过程简化，也能实现复方制剂中多组分的 2.1 溶液制备 ①微乳流动相制备：取20gSDS，加入800 同时测定，弥补了HPLC的不足，有望解决中药制剂质量控 mL注射用水，搅拌至全溶后，再加入60mL异丙醇和8mL 制中所面临的困境。现拟采用MELC法测定双黄连注射液中 正己烷，最后加入注射用水稀释至1000mL，超声至形成澄 黄芩苷成分的含量，探讨MELC在中药制剂质量控制中应用 清透明液体溶液，即得微乳，用磷