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质量管理体系教材1
第三节 质量管理体系审核 4)形成审核发现 审核组应对照审核准则评价审核证据以形成审核发现,并根据需要在审核的适当阶段共同评审审核发现。 应汇总与审核准则的符合情况,指明所审核的场所、职能或过程,记录具体的符合的审核发现和支持的证据。 应记录不符合和支持的审核证据。可以对不符合进行分级。应与受审核方一起评审不符合,以确认审核证据的准确性,并使受审核方理解不符合。应努力解决对审核证据和(或)审核发现有分歧的问题,并记录尚未解决的问题。 第三节 质量管理体系审核 5)准备审核结论 在末次会议前,审核组应针对审核目的,评审审核发现以及在审核过程中所收集的其他适当信息,对审核结论达成一致。 第三节 质量管理体系审核 6)举行末次会议 末次会议应由审核组长主持,并以受审方能够理解和认同的方式提出审核发现和结论,适当时,双方就受审核方提出的纠正和预防措施计划的时间表达成共识。人员应包括受审核方,也可包括审核委托方和其他方。必要时,审核组长应告知受审核方在审核过程中遇到的可能降低审核结论可信程度的情况。 小型组织的内部审核中,末次会议可以只包括沟通审核发现和结论。 会议应是正式的并保持记录,包括出席人员的记录。 审核组和受审核方应就有关审核发现和结论的不同意见进行讨论,并尽可能予以解决。如果未能解决,应记录所有的意见。 第三节 质量管理体系审核 5、审核报告的编制、批准和分发 1)审核报告的编制 审核组长应对审核报告的编制和内容负责。 审核报告应提供完整、准确、简明和清晰的审核记录。 2)审核报告的批准和分发 审核报告应在商定的时间期限内提交。审核报告应注明日期,并经评审和批准。 经批准的审核报告应分发给审核委托方指定的接受者。 审核报告属审核委托方所有,审核组成员和审核报告的所有接受者都应尊重并保持报告的保密性。 第三节 质量管理体系审核 6、审核的完成 当审核计划中的所有活动已完成,并分发了经过批准的审核报告时,审核即告结束。 审核的相关文件应根据参与各方的协议,并按照适用的法律法规和合同要求予以保存或销毁。 审核组若没有得到审核委托方和(适当时)受审核方的明确批准,不应向任何其他方泄露文件的内容以及审核中获得的其他信息或审核报告。如果需要披露审核文件的内容,应尽快通知审核委托方和受审核方。 第四节 质量认证 合格评定是指对产品、过程或管理体系满足规定要求的程度所进行的系统检查和确认的活动。 WTO/TBT明确定义合格评定“为证明符合相关技术法规或标准而进行的第一方声明、第二方验收、第三方认证以及认可的活动”。 合格评定包括认证和认可。 一、合格评定 第四节 质量认证 认证是指“由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或标准的合格评定活动”。通过定义可以理解: 1、认证的性质是由认证机构进行的一种合格评定活动; 2、认证的对象是产品、服务和管理体系; 3、认证的依据是相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或标准; 4、认证的内容是证明认证的对象符合认证的依据。 第四节 质量认证 认可是指“由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格,予以承认的合格评定活动”。从定义中可以理解: 1、认可的性质是由认可机构进行的一种合格评定活动; 2、认可的对象是认证机构、检查机构、实验室以及从事审核、评审等认证活动的人员; 3、认可的内容是对认证对象的能力和执业资格的承认。 第四节 质量认证 认证按其性质分为强制性认证和自愿性认证,按其对象分为产品认证和管理体系认证。 体系认证按其领域分为质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证; 产品认证有强制性认证(如“CCC”认证标志)和自愿性认证(如方圆认证标志)之分; 管理体系认证一般都是自愿性认证。 第四节 质量认证 产品质量认证是指依据产品标准和相应的技术要求,由产品认证机构对其一产品实施合格评定,并通过颁发产品认证证书和认证标志,以证明某一产品符合相应标准和要求的活动。 二、产品质量认证 第四节 质量认证 (一)质量认证的产生 20世纪以前,产品的认可方式以第一方(产品提供方)的自我评价和第二方(产品接收方)的验收评价
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