盐酸地尔硫卓药品体外溶出试验信息数据下载.docVIP

【盐酸地尔硫卓】 日文名：塩酸英文名:Diltiazem Hydrochloride 日文名：塩酸 英文名:Diltiazem Hydrochloride 结构式: HQNCHs 解离常数(20C)： pKa = 7.7 (针对叔胺基、采用滴定法测定) 在各 pH 值溶出介质中的溶解度(37°C)： pH1.2: 443mg/ml pH4.0: 476mg/ml pH6.8： 30mg/ml 以上 水：477mg/ml 在各溶出介质中的稳定性： 水：未测定。 在pH1.2和pH6?8溶出介质中：37°C/24小时，分别有24%和5%降解。 在pH4.0溶出介质中：37°C/24小时，稳定。 光：未测定。 《四条标准溶出曲线》 溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。 100mg规格 缓释胶囊 溶出曲線測定例 塩酸?儿扌T弋厶徐放力刁弋2 100mg 溶出率(％)0090807060504030201.有幼成分名：塩酸少儿于T弋厶2 ?剤形：徐放力T-teyu 3 溶出率(％)009080706050403020 1.有幼成分名：塩酸少儿于T弋厶2 ?剤形：徐放力T-teyu 3 . 4 .试験液：pH1.2. pH4?（k pH6. 水 5 .回酝数：50rpm 6.界而活性剤：使用乜于 15 間 時 ■ 3 20知 1? /tB\ 90 60 30 20