天康生物股份有限公司关于获得新兽药注册证书的公告.PDFVIP

天康生物 证券代码：002100 证券简称：天康生物 公告编号：2018-077 债券代码：128030 债券简称：天康转债 天康生物股份有限公司 关于获得新兽药注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》等有关规定，经中华人民共和 国农业农村部（以下简称“农业农村部”）审查，准予天康生物股份有限公司 （以下简称“公司”）与其他单位联合申报的“猪萎缩性鼻炎灭活疫苗 （TK-MB 6株+TK-MD8株）”为新兽药，并核发《新兽药注册证书》。详情如下： 一、该新兽药注册证书的基本信息 新兽药名称：猪萎缩性鼻炎灭活疫苗（TK-MB6株+TK-MD8株） 注册分类：三类 新兽药注册证书号： （2018）新兽药证字49号 研制单位：天康生物股份有限公司、北京中海生物科技有限公司、天津瑞 普生物技术股份有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、中国兽医药品 监察所 猪传染性萎缩性鼻炎是一种由支气管败血波氏杆菌或/和产毒素多杀巴氏杆 菌引起的猪呼吸道慢性传染病。该疫病在我国养猪业中广泛存在，造成猪只生 长迟滞，饲料转化率降低，给集约化养猪业造成巨大的经济损失。 公司与合作单位研制的猪萎缩性鼻炎灭活疫苗是自主分离的支气管败血波 氏杆菌和产毒多杀性巴氏杆菌新毒株制成的疫苗。该疫苗与目前市场使用的猪 萎缩性鼻炎疫苗相比，具有极其显著的特点： 天康生物 1、该疫苗填补了目前国内生产的疫苗仅能预防支气管败血波氏杆菌引起的 猪萎缩性鼻炎疫苗的空白； 2、该疫苗对仔猪和妊娠母猪安全，均可产生高水的抗体； 3、该疫苗有配套的抗体检测方法，可合理制定疫苗的免疫程序。 二、新兽药上市前的相关程序 按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定，该 产品在上市之前，还应取得农业部核发的兽药产品批准文号，公司将尽快完成 产品生产批文所需程序，争取早日实现产品上市。 三、新兽药产品对公司的影响 该新兽药证书的取得，将进一步丰富公司疫苗产品结构，形成多系列疫苗 产品线，从而满足用户对各类疫病的防疫需求，对持续提升公司业绩产生积极 的影响。 特此公告。 天康生物股份有限公司董事会 二〇一八年十月三十一日