盐酸丙卡特罗药品体外溶出试验信息数据下载.docVIP

结构式:?HCl-yH2 结构式: ?HCl-yH2O 【盐酸丙卡特罗】 日文名：塩酸口力亍口一儿 英文名：Procaterol Hydrochloride 及对映异构体 解离常数：pKa1 = 7.35 pH1.2： 44.5mg/mlpH6.8： 6 pH1.2： 44.5mg/ml pH6.8： 69mg/ml pH4.0： 64.2mg/ml 水：60.1mg/ml 在各溶出介质中的溶解度(37 °C): 在各溶出介质中的稳定性: 水：100°C/6小时降解约1.5%o 在各pH值溶出介质中：在1mol/L盐酸溶液中，100°C/6小时、72%降解成丙卡特罗异构体。 在1mol/L氢氧化钠溶液中，100°C/6小时、分别有22%、6%和7%降解成丙 卡特罗异构体、5?甲酰基?8?轻基座咻和8?轻基座麻。 光：原料药在光照下略有着色。 《四条标准溶出曲线》 溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。 v1g：0?4mg规格颗粒剂＞ 溶出曲線測定例 塩酸才口力亍口一儿顆粒0.01% 溶出率(％)00901?右効成分名：塩酸7?口力亍口一儿 2 溶出率(％)0090 1?右効成分名：塩酸7?口力亍口一儿 2?剤形：融粒剤 3 ?含眾：0.1mg/g 4.试験液：pill,2. pH4.0. pH6.8.水 5?回転数：50rpm 6 ?界面活性剤:使用廿 0 5