盐酸坦洛新药品体外溶出试验信息数据下载.docVIP

【盐酸坦洛新】 日文名：塩酸夕厶;^口05 口》A塩酸塩）英文名：Tamsulosin Hydrochloride结构式: 日文名：塩酸夕厶;^口 05 口》A塩酸塩） 英文名：Tamsulosin Hydrochloride 结构式: O、^CH3 ?HC! 解离常数（25°C ）： pKa讦37（针对仲氨基、采用滴定法测定） pKa2= 10.23 （针对磺胺基、采用吸光度法测定） 在各溶出介质中的溶解度（37°C ）: pH1.2: 0.5mg/ml以上 pH4.0: 0.5mg/ml以上 pH 6? 0?5mg/ml以上 水：0?5mg/ml以上 pH7.2： 0.5mg/ml 以上 在各溶出介质中的稳定性： 水：未测定。 在各pH值溶出介质中：未测定。 光：在白色荧光灯（光强约1000IUX）下，pH1.2溶出介质中、37°C/2小时降解约5%。 《四条标准溶出曲线》 溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。 0.1mg规格 缓释胶囊剂 溶出曲線測定例 塩酸夕厶兔口》:/徐放性力0.1 mg 1.有効成分名：塩酸八入口少〉 2?剤形：徐放性力剤 3?含量：0.1mg 溶出率(％)00901—807060 溶出率(％)0090 1— 80 70 60 50 40 30 20 10 0 （^2x^n 塩酸塩） 4.試験液：pH1.2、pH4O pH6.