ISO901：2015全新版内审检查表--品质部.docVIP

内审检查表 第 第 PAGE \* MERGEFORMAT 1 页 共 NUMPAGES \* MERGEFORMAT 16 页 标准条款 审 核 要 点 审 核 记 录 评审 符合 不符 被审核部门：品质部 审核员： 日期：2017年11月7日 PAGE 5.3 部门的岗位、职责和权限 1.部门各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？ 有确定、沟通 √ 2.部门所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？ 清楚 √ 6.2 质量目标及其实现的策划 1.部门是否已建立质量目标？所建立质量目标与质量方针和持续改进的承诺，是否一致？ 有建立，一致 √ 2.所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致，是否相互保证？ 可测量、能相互一致 √ 3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容，如设备，工艺水平等目标？ 有包括 √ 4.部门为实现质量目标是否确定实现目标的问题及相应措施，时间要求、责任人落实明确，并对目标实现程度有检查、有评价？是否达成？ 有策划、有措施，有检查、评价，有达成 √ 5.质量目标有更改时是否受控，以确保贯彻质量方针，QMS的完整性？ 受控 √ 7.1.5 监视和测量资源 1.组织的测量和监视装置是否根据质量控制、保证和改进要求配置？所配置的测量和监控装置能力是否满足规定要求？ 是，能满足 √ 2.组织已规定了哪些监视和测量活动？组织通过建立哪些过程，确保上述活动可行并与监视和测量要求相一致的方式实施？ 日常检验、目标统计、内审、、、 √ 3.组织是否建立了测量设备量值传递系统，可追溯至国际或国家承认的测量基准？ 是 √ 4组织是否建立了测量设备系统？所有测量设备校准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期？测量是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证？. 有定期外校、日常校准 √ 5.测量设备校准或验证没有国际或国家承认的测量基准时，组织是否制定用于校准或验证的文件？ 有制定 √ 6.测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保持？是否建立标识，用于确定其校准状态？ 是 √ 7.测量设备调整或再调整情况、方法及要求是否明确？调整过程是否受控？防止调整使测量结果失效的措施有哪些并被实施？ 明确，受控， √ 8.测量设备不符合要求时，对以往测量结果的有效性是否进行评价并记录？对该设备和任何受影响的产品是否采取了适当措施？ 有偏差处置措施并实施 √ 9.计算机软件满足预期用途的能力在初次使用前是否得到确认和记录？对需重新确认的情况是否规定、实施并有记录？ 目前没有用于监测的软件 √ 10.对测量设备需重新校准（校准周期以外的）情况是否确定并予实施？ 有确定 √ 11.测量设备在搬运、维护和贮存期间是否有适宜的防护措施，防止损坏或失效？ 有措施 √ 8.6 产品和服务的放行 1采购产品特性的测量和监控策划结果是否形成文件， 并被执行？ 有，来料检验标准、记录 √ 对生产和服务提供过程中的半成品（在制品）特性的测量和监控，策划结果是否形成文件并被执行？ 有，各工序检验标准、记录 √ 3.产品交付前，对产品特性是否进行测量和监控？交付顾客的产品是否符合下列条件： ⑴所有规定的测量或监控项目都已圆满完成？ ⑵交付前产品测量和监控结果符合接收准则？ ⑶有关证据齐备并获认可？ 有，符合 √ 4.在产品实现过程的适当阶段，产品特性的接收准则是否确定并被遵守？产品符合接收准则的证据是否充分、可靠并被保持？测量或监控记录上是否指明有权力放行产品的人员（如签名）？ 有确定、遵守，有检验记录，有授权人员签名 √ 5.根据产品特性测量和监控文件的规定，测量和监控活动没有完成之前，需放行产品和交付服务时，是否得到组织有关授权人员批准，或适用时顾客的批准？ 是 √ 8.7 不合格输出的控制 1.组织是否建立、保持了“不合格品控制程序”？该程序是否符合标准要求并对组织各个过程、各种情况不合格品评审、处置作出了明确的、合适的规定？其被实施能防止不合格品的非预期使用或交付？ 有程序，有规定 √ 2.不合格品的评审、处置人员及权限是否明确？不合格品是否在具有资格的人员评审后才进行处置？ 有明确，是 √ 3.所选择的不合格品处置方式是否符合要求？让步时，是否经授权人批准或按顾客要求批准？不合格品纠正后是否重新验证？是否采取措施，消除发现的不合格或防止其原预期的使用或应用？ 符合规定要求 √ 4.对不合格品的性质、评审、处置（包括让步批准）是否保持记录？ 有保持记录 √ 5.对交付或开始使用后的不合格品，组织是否区分轻重缓急、指定人员迅速确认不合格品，采取补救措施，