Q_HDWES0208-2019新霉素残留检测试纸条.pdf

G65 Q/HD 北京望尔生物技术有限公司企业标准 Q/HDWES0208-2019 新霉素残留检测试纸条 （裸条） 2019－01－10 发布 2019－02－10 施 北京望尔生物技术有限公司 发布 Q/HDWES0208-2019 前 言 新霉素残留检测试纸条是采用竞争胶体金免疫层析法，通过免疫层析反应来检测生乳和 UHT灭菌乳样本中是否含有新霉素的产品。为规范企业标准管理，保证产品质量，为用户提 供优质产品，我公司根据生产实际并依据《中华人民共和国标准化法》 （1988年12月29 日中 华人民共和国主席令第11号公布）的规定，为使产品生产规范化，保证产品质量，接受执法 监督，特制定本企业标准，作为组织生产、贸易、仲裁的依据。 本标准由北京望尔生物技术有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：曹东山 本标准首次发布确认时间：2019年1月 2 Q/HDWES0208-2019 新霉素残留检测试纸条（裸条） 1 范围 本标准规定了新霉素残留检测试纸条的术语和定义、技术要求、试验方法、检验、包装、 标志、说明书、运输和保存。 本标准适用于生乳和UHT 灭菌乳样本中新霉素检测的新霉素残留检测试纸条。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 国家质量技术监督局技监局监发[1997]172 号《产品标识标注规定》 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 新霉素残留检测试纸条 在微孔试剂上冻干有金标抗体，NC 膜检测线上包被偶联抗原，质控线上包被羊抗鼠二抗。 将待测试样滴加于微孔试剂，混匀，反应，再将NC 膜插入微孔试剂反应，待测样本液与金标 抗体结合后一起向NC 膜扩散，在层析过程中试样中含有的新霉素与NC 膜上的偶联抗原竞争 金标抗体，通过检测线是否显色判断样本中是否含有新霉素的新霉素残留检测试纸条。 3.2 检测限 WB01701D ：用新霉素残留检测试纸条检测含有新霉素标准品的样本，检测线不显色的新 霉素最低浓度值。 3.3 特异性 新霉素残留检测试纸条与磺胺类、氟喹诺酮类、氯霉素类、四环素类等药物无交叉反应， 对新霉素反应具有专一性。 4 分类 根据检测样本、检测限分类，见表1。 表1 分类表 产品货号 检测样本 检测限[μg/L(kg)] WB01701D 生乳和UHT 灭菌乳 200 3 Q/HDWES0208-2019 5 技术要求 5.1 外观性状 5.1.1 微孔试剂内冻干有金标抗体。 5.1.2 试纸条呈条状，外观完整、边条无毛躁。 5.1.3 试纸条宽度均匀一致，NC 膜完好无损伤，胶膜黏贴规范无破损。 5.2 检测限 新霉素残留检测试纸条对样本中新霉素的检测限见表1，当等于或高于检测限浓度时，新 霉素残留检测试纸条质控线显色、检测线不显色 （WB01